设为首页 加入收藏

TOP

新药Ayvakit(阿伐替尼)获美国FDA扩大批准,治疗惰性系统性肥大细胞增多症(SM)(二)
2023-05-23 15:38:43 来源: 作者: 【 】 浏览:1257次 评论:0
L的血小板计数。
  认知影响认知不良反应可发生在接受AYVAKIT治疗的患者中,在临床试验中接受AYVAKIT治疗的995名患者中,有33%的患者发生认知不良反应,其中包括:148名晚期SM患者中的28%(3%≥3级),接受AYVAKIT+最佳支持性护理(BSC)的ISM患者中有7.8%,而接受安慰剂+BSC的患者中有7.0%(<1%为3级)。根据严重程度和适应症,停用AYVAKIT,然后在病情好转后以相同剂量或减少剂量恢复,或永久停用。
  光敏AYVAKIT可能引起光敏反应。在临床试验中接受AYVAKIT治疗的所有患者(n=1049)中,2.5%的患者出现光敏反应。建议患者在AYVAKIT治疗期间和停止治疗后一周内限制直接紫外线暴露。
  胚胎-胎儿
  毒性AYVAKIT给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性和男性在AYVAKIT治疗期间以及最后一剂AYVAKIT后的6周内使用有效的避孕方法。建议女性在AYVAKIT治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。
  不良反应
  晚期SM患者最常见的不良反应(≥20%)是水肿、腹泻、恶心和疲劳/乏力。
  ISM患者最常见的不良反应(≥10%)为眼部水肿、头晕、外周水肿和潮红。
  药物相互作用
  避免AYVAKIT与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果晚期SM患者不能避免与中度CYP3A抑制剂联合用药,则减少AYVAKIT的剂量。避免将AYVAKIT与强效或中度CYP3A诱导剂联合用药。
  信息来源:https://www.biospace.com/article/releases/fda-approves-ayvakit-avapritinib-as-the-first-and-only-treatment-for-indolent-systemic-mastocytosis/
  完整使用资料附件:https://www.blueprintmedicines.com/wp-content/uploads/uspi/AYVAKIT.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 下一页 尾页 2/2/2
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇脉注射型组合新药Xacduro(SUL-DUR.. 下一篇新型鼻喷雾剂Opvee获美国FDA批准..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位