电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
在特定人群中使用
•妊娠:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
•老年患者:服用LUMRYZ时监测运动和/或认知功能受损。
•肝损伤:由于暴露量增加,肝损伤患者不应开始使用LUMRYZ,因为无法对开始使用LUMRYZ进行适当的剂量调整。
包装供应/储存和处理
供应方式
LUMRYZ是一种白色至灰白色颗粒的混合物,用于在水中的缓释口服悬浮液。每个纸箱包含7或30包LUMRIZ、一个搅拌杯、处方信息和药物指南以及使用说明。
剂量包包含以4.5g、6g、7.5g或9g剂量提供的单剂量LUMRYZ。
剂量 包装尺寸 NDC编号
4.5克 7包 NDC 13551-001-07
30包 NDC 13551-001-30
6克 7包 NDC 13551-002-07
30包 NDC 13551-002-30
7.5克 7包 NDC 13551-003-07
30包 NDC 13551-003-30
9克 7包 NDC 13551-004-07
30包 NDC 13551-004-30
存储
放置在儿童接触不到的地方。
LUMRYZ应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下;允许15°C至30°C的偏移(59°F至86°F)(见USP控制室温)。
悬浮液应在30分钟内用完。
处理和处置
LUMRYZ是《管制物质法》规定的附表三药物。LUMRYZ应按照州和联邦法规进行处理。将LUMRYZ向下处理是安全的卫生下水道。
注:本品仅供专业人员参考,不供病人或个人!
请参阅随附的LUMRYZ完整处方信息:
https://www.avadel.com/lumryz-prescribing-information.pdf |