可能需要对血液中EBV DNA进行连续监测。一名接受OMSIRGE治疗的患者在移植后第四年出现了供体细胞衍生的骨髓增生异常综合征（MDS）.
严重感染的传播
传染病的传播可能是因为OMSIRGE来源于脐带血。疾病可能由已知或未知的传染源引起。对捐赠者进行感染风险增加、败血症的临床证据以及与异种移植相关的传染病风险筛查。对母婴献血者的血液进行检测，以寻找献血者感染的证据。请参阅完整的处方信息、警告和注意事项、严重感染的传播，了解所进行的检测列表。
OMSIRGE进行无菌、内毒素和支原体检测。如果脐带血捐献者在子宫内接触抗生素，可能会对无菌检测结果的可靠性产生影响。产品制造包括牛源试剂。所有动物源性试剂在使用前都要进行动物病毒、细菌、真菌和支原体检测。这些措施并不能消除传播这些或其他可传播传染病和病原体的风险。测试结果可在容器标签和/或随附记录中找到。如果在使用时无法获得最终无菌结果，质量保证部将无菌检测的任何阳性结果告知医生
罕见遗传病的传播
OMSIRGE可能会传播涉及造血系统的罕见遗传性疾病，因为它来源于脐带血。已经对脐带血捐献者进行了筛查，以排除患有镰状细胞性贫血和因血红蛋白C、D和E异常而贫血的捐献者。由于采集脐带血时捐献者的年龄，排除罕见遗传疾病的能力受到严重限制。
不良反应
最常见的不良反应（发生率>20%）是感染、GvHD和输液反应。
请参阅完整的处方信息，包括盒装警告:http://www.gamida-cell.com/wp-content/uploads/Omisirge-final-PI.pdf
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/gamida-cell-s-allogeneic-cell-therapy-omisirge-omidubicel-onlv-receives-fda-approval/ |
