的功效和安全性的信息。
由于日本的临床试验病例数量极为有限，因此应对所有患者进行药物使用监视研究，直到销售后收集到一定数量患者的数据为止。调查使用该药物的患者的背景信息，及早收集有关该药物安全性和有效性的数据，并采取必要措施以正确使用该药物。
药效药理
作用机理
曲妥珠单抗pederxtecan是一种抗体-药物偶联物，其中抗HER2的人源化单克隆抗体和具有拓扑异构酶II抑制活性的喜树碱衍生物通过接头结合。曲妥珠单抗pederxtecan结合在肿瘤细胞的细胞膜上表达的HER2，吸收进入细胞后水解接头，并释放喜树碱衍生物以表现出DNA损伤和凋亡诱导作用。据信它表现出抑制作用。
抗肿瘤作用
曲妥珠单抗pederxtecan在体外对HER2阳性人乳腺癌衍生的KPL-4和SK-BR-3细胞系显示抑制作用。另外，曲妥珠单抗pederxtecan对裸鼠体内的肿瘤生长具有抑制作用，其中将HER2阳性的KPL-4细胞系，源自乳腺癌患者的CTG-0708肿瘤组织片段等植入皮下。
适应症
○有化疗史的HER2阳性不能手术或复发乳腺癌
○有化疗史的HER2低表达的不能手术或复发乳腺癌
○癌化疗后恶化的HER2阳性的不能治愈切除的进展·复发的胃癌
用法与用量
〈有化疗史的HER2阳性的不能手术或复发乳腺癌，有化疗史的HER2低表达的不能手术或复发乳腺癌〉
成人用90分钟，每隔3周滴注5.4mg/kg（体重），作为转基因（转基因）。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。
〈癌症化疗后恶化的HER2阳性的无法治愈切除的进展·复发的胃癌〉
成人用90分钟，每隔3周滴注6.4mg/kg（体重），作为转基因（转基因）。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。
包装
100mg 1小瓶
制造分销商
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291452D1029_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja |
