×ULN超过2周，
•ALT或AST＞3×ULN，总胆红素＞2×ULN或国际标准化比值（INR）＞1.5，
•ALT或AST>3×ULN，伴有疲劳、恶心、呕吐、右上象限疼痛或压痛、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多（>5%），
•阿瓦科潘与肝功能不全之间的联系已经确立。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整剂量。
肝损害
轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量。
Avacopan尚未在严重肝损害（Child-Pugh C级）的受试者中进行研究，因此不建议在这些患者人群中使用。
肾损害
无需根据肾功能调整剂量。
Avacopan尚未在抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎患者中进行研究，估计肾小球滤过率（eGFR）低于15mL/min/1.73m²，这些患者正在进行透析，需要透析或血浆交换。
表现为肺泡出血的严重疾病
Avacopan尚未在表现为肺泡出血的严重疾病患者中进行研究。
儿科人群
阿瓦科潘在青少年（12至17岁）中的安全性和有效性尚未确定。描述了当前可用的数据，但无法对posology提出任何建议。阿瓦科潘对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
这种药是口服的。
硬胶囊应与食物一起服用，并与水一起吞下，不得压碎、咀嚼或打开。
使用阿瓦科潘治疗的患者应避免使用葡萄柚和葡萄柚汁。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的温度储存条件。
储存在原始瓶子中，以防光线照射。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带有防儿童封闭和感应密封。
包装尺寸为30或180硬胶囊或多包装540硬胶囊（3包180）。
请参阅随附的Tavneos完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tavneos-
epar-product-information_en.pdf
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Tavneos 10 mg Hartkapseln
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Avacopan 10mg
Drucktinte Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid Hilfstoff
Schellack Hilfstoff
Kalium hydroxid Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfstoff
Eisen (III) oxid Hilfstoff
Gelatine Hilfstoff
Macrogol 4000 Hilfstoff
Macrogol glycerolhydroxystearat 245mg Hilfstoff
Polysorbat 80 Hilfstoff
Titan dioxid Hilfstoff
Produktinformation zu Tavneos 10mg Hartkapseln ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Avacopan, der an ein bestimmtes Protein im Körper bindet, das als Komplement-5a-Rezeptor bezeichnet wird.
Wofür wird Avacopan angewendet?
Das Präparat wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer sich allmä |
