。监测β-地中海贫血患者在发病初期和治疗过程中EMH肿块引起的症状、体征或并发症，并根据临床指南进行治疗。如果EMH肿块导致严重并发症，停止REBLOZYL治疗。避免在需要治疗以控制EMH肿块生长的患者中使用REBLOZYL。
胚胎-胎儿毒性
REBLOZYL给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。在妊娠大鼠和兔子的研究中，REBLOZYL导致植入后损失增加，产仔数减少，骨骼变异发生率增加。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
不良反应
β地中海贫血
3.6%的REBLOZYL患者出现严重不良反应。发生在1%患者中的严重不良反应包括脑血管意外和深静脉血栓形成。1名接受REBLOZYL治疗的患者发生了致命的不良反应，该患者因未经证实的急性髓系白血病（AML）而死亡。
最常见的不良反应（REBLOZYL至少10%，比安慰剂多1%）是头痛（26%对24%）、骨痛（20%对8%）、关节痛（19%对12%）、疲劳（14%对13%）、咳嗽（14%对11%）、腹痛（14%对12%），腹泻（12%对10%）和头晕（11%对5%）。
骨髓增生异常综合征
>3级（≥2%）不良反应包括疲劳、高血压、晕厥和肌肉骨骼疼痛。5名（2.1%）患者出现致命不良反应。
最常见（≥10%）的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、头晕、腹泻、恶心、超敏反应、高血压、头痛、上呼吸道感染、支气管炎和尿路感染。
哺乳期
尚不清楚REBLOZYL是否在哺乳期婴儿摄入后被排泄到母乳中或全身吸收。在哺乳期大鼠乳汁中检测到REBLOZYL。当药物存在于动物乳汁中时，该药物很可能存在于母乳中。由于许多药物都是通过母乳排出的，而且瑞勃酶对婴儿的影响未知，因此应该决定是停止护理还是停止治疗。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，因此在治疗期间和最后一剂后的3个月内不建议母乳喂养。
请参阅REBLOZYL的完整处方信息。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/reblozyl-epar-product-information_en.pdf
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/bristol-myers-squibb-receives-european-commission-approval-of-reblozyl-luspatercept-for-anemia-in-adult-patients-with-non-transfusion-dependent-beta-thalassemia/ |
