细胞的子集上表达。
适应症和用法
POTELIGEO是一种CC趋化因子受体4型(CCR4)导向的单克隆抗体,用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿或Sézary综合征的成年患者。
剂量和给药
在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及每个后续周期的第2天和第15天,静脉输注1mg/kg。
剂型和强度
注射:20mg/5mL(4mg/mL)溶液,单剂量瓶中。
禁忌症
没有
警告和预防措施
皮肤毒性:暂时中断POTELIGEO治疗中度或重度皮疹。对于危及生命的皮疹,永久停止服用POTELIGEO。
输液反应:暂时中断POTELIGEO的任何输液反应。如果出现危及生命的输液反应,应永久停止使用POTELIGEO。
感染:及时监测和治疗。
自身免疫并发症:酌情中断或永久中断POTELIGEO。
POTELIGEO后异基因HSCT的并发症:监测严重急性移植物抗宿主病(GVHD)和类固醇难治性GVHD。发生了移植相关的死亡。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%的患者报告)是皮疹、输液相关反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。
如需报告可疑不良反应,请致电1-844-768-3544联系Kyowa Kirin,Inc.,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处置
POTELIGEO(mogamulizumab kpkc)注射剂是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色的无色溶液,装在一个纸箱中,纸箱中装有一个20 mg/mL(4mg/mL)的单剂量玻璃瓶(NDC 42747-761-01)。
在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下,将小瓶储存在原始包装中,以在使用前避光。不要冻结。不要摇晃。
请参阅随附的POTELIGEO完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e53960ab-42a1-40d1-9c7d-eb013fe7f18f |