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美国FDA批准Lotrel(苯磺酸氨氯地平/盐酸苯那普利)的新剂量,用于治疗高血压(二)
2023-03-02 16:34:42 来源: 作者: 【 】 浏览:1452次 评论:0
合和解离速率逐渐加快,从而导致逐渐起效。氨氯地平是一种外周动脉血管扩张剂,直接作用于血管平滑肌外周血管阻力和血压降低。
适应症和用法
Lotrel是氨氯地平(一种二氢吡啶钙通道阻滞剂(DHP CCB)和贝那普利(一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂)的组合胶囊。Lotrel适用于单药治疗未充分控制的高血压患者。
剂量和给药
通常起始剂量为2.5/10mg。
可作为二氢吡啶钙通道阻滞剂或ACE抑制剂未充分控制的患者的附加治疗。
氨氯地平引起水肿的患者可改用含有较低剂量氨氯地平的洛洛尔。
剂型和强度
胶囊(氨氯地平/盐酸苯那普利mg):5/10、5/20、10/20、10/40
禁忌症
糖尿病患者不要将阿利吉仑与ACE抑制剂(包括Lotrel)联合用药。
有血管性水肿病史的患者或对苯那普利或氨氯地平过敏的患者禁用洛洛尔。
Lotrel禁止与尼泊尔赖氨酸抑制剂(如sacubiril)联合使用。在改用或停用尼泊尔赖氨酶抑制剂(如SACubiril/缬沙坦)后的36小时内,不要服用Lotrel。
警告和预防措施
过敏反应,包括血管性水肿。
阻塞性冠状动脉疾病患者的心肌梗死或心绞痛增加。
评估低血压和高钾血症。
肝功能受损或肾功能严重受损的患者滴定缓慢。
不良反应
4%的Lotrel治疗患者和3%的安慰剂治疗患者因不良反应而停药。最常见的原因是咳嗽和水肿。
要报告可疑不良反应,请致电1-888-669-6682联系诺华制药公司,或致电1-800-FDA1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
钾补充剂/保钾利尿剂:高钾血症。
锂:血清锂水平升高;毒性症状。
可注射黄金:面部潮红、恶心、呕吐、低血压。
非甾体抗炎药(NSAIDs):肾功能不全、抗高血压作用丧失的风险。
辛伐他汀每日剂量不得超过20mg。
mTOR抑制剂:血管性水肿风险增加。
RAS的双重抑制:肾损害、低血压和高钾血症的风险增加。
赖氨酸抑制剂:血管性水肿风险增加。
包装供应/储存和处置
Lotrel可作为含有苯磺酸氨氯地平(6.9mg或13.9mg,相当于5mg或10mg氨氯地平)、10mg、20mg或40mg盐酸苯那普利,提供以下可用组合:5/10mg、5/20mg、10/20mg和10/40mg。所有的强度包装在100个胶囊的瓶子中。
胶囊印有“Lotrel”和适当的代码
剂量          胶囊颜色/代码                  NDC代码
                                             100瓶
5/10毫克  浅棕色,带2条白色条纹/2260         NDC 0078-0405-05
5/20毫克   粉色,带2条白色条纹/2265          NDC 0078-0406-05
10/20毫克 紫色(紫水晶),带2条白色条纹/0364 NDC 0078-0364-05
10/40毫克  深蓝色,带2个白色带/0379          NDC 0078-0379-05
储存:
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。[参见USP受控室温]。防潮。在密闭容器(USP)中分配。
请参阅随附的Lotrel完整处方信息:
https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/lotrel.pdf 
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