2023年03月01日,Nexus Pharmaceuticals, Inc. 宣布,其单剂量Emerphed（ephedrine sulfate injection) Pre-Filled Syringe（硫酸麻黄碱注射液），剂量为25毫克/5毫升和50毫克/10毫升预填充注射器 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。
10mL是第一个也是唯一一个FDA批准的准备注射10mL预充注射器。
首席执行官兼总裁乌斯曼·艾哈迈德表示：“我们很高兴地宣布，将我们最新的EMERPHED®产品添加到我们现有的一套FDA批准的即用硫酸麻黄碱产品中。”。“这些专利产品展示了Nexus提供创新疗法的能力，以解决临床医生对提供高效和安全药物的担忧。凭借EMERPHED®，我们期待着改变患者的治疗方式，同时继续提供他们期望的质量。”
Nexus于2020年4月获得了FDA对EMERPHED®（硫酸麻黄碱）注射剂的批准。2021年8月，美国专利和商标局（USPTO）发布了一项涵盖EMERPHED®即用型硫酸麻黄碱注射液某些应用的专利。此后，Nexus在其EMERPHED®小瓶和注射器系列上获得了多项额外专利，并继续寻求与EMERPHDE®相关的进一步母产品保护。
2021年2月，威斯康星州医学院发表了一项临床研究，该研究表明，与商用浓缩麻黄碱相比，在现成小瓶中使用EMERPHED®（硫酸麻黄碱）注射剂可降低出错的潜在风险，并易于使用。MCW于2021年2月发布了一份新闻稿，其中包含了他们的发现，该临床研究于2021 6月发表在《药物科学与技术杂志》上。
首席运营官奥马尔·艾哈迈德（Omair Ahmed）表示：“2020年，我们是第一家推出FDA批准的即食小瓶硫酸麻黄碱注射液的制造商。从那时起，市场发生了变化，并不断完善，因此我们非常兴奋地再次推出下一代即食硫酸麻黄碱产品。”
Nexus Pharmaceuticals的EMERPHED®（硫酸麻黄碱注射液）预充注射器可立即装在10个单剂量注射器的纸箱中。
关于EMERPHED（硫酸麻黄碱注射液）
EMERPHED（硫酸麻黄碱注射液）是一种α和β肾上腺素激动剂和去甲肾上腺素释放剂，用于治疗麻醉环境中出现的临床重要低血压。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20230301005543/en/Nexus-Pharmaceuticals-Inc.-Receives-FDA-Approval-for-EMERPHED%C2%AE-ephedrine-sulfate-injection-Pre-Filled-Syringe |
