clarys前检查BNP。监测患者的液体过载迹象和症状，如体重突然增加（一天内体重增加3磅或更多，或一周内体重增加5磅或更多）、周围水肿、心悸和呼吸短促。如果出现液体过载的迹象和症状，恶化或需要住院治疗，评估BNP和心功能，并进行适当处理。液体过载和心力衰竭的管理可能需要停止SKYCLAYS。
脂质异常：Skyclarys治疗可导致胆固醇变化。在关键研究中，29%接受SKYCLAYS治疗的患者在一个或多个时间点报告胆固醇高于ULN。在开始SKYCLAYS的2周内观察到平均增加，并在停止治疗的4周内恢复到基线。接受Skyclarys治疗的患者中，共有16%的患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）较基线水平升高，而接受安慰剂治疗的患者为8%。在48周时，所有Skyclarys治疗患者的LDL-C平均增加23.5mg/dL。与接受安慰剂的患者相比，接受Skyclarys治疗的患者中，共有6%的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）较基线水平下降。在48周时，所有Skyclarys治疗患者的HDL-C平均下降为5.3mg/dL。
在开始Skyclarys之前评估脂质参数，并在治疗期间定期监测。根据临床指南管理脂质异常。
禁忌症
没有
不良反应
10%或以上的患者报告的不良反应大于安慰剂，包括肝酶（AST/ALT）升高（37%）、头痛（37%），恶心（33%）、腹痛（29%）、疲劳（24%）、腹泻（20%）、肌肉骨骼疼痛（20%），口咽痛（18%）、流感（16%）、呕吐（16%），肌肉痉挛（14%）、背痛（13%）、食欲下降（12%）、皮疹（10%）。
药物相互作用
中度或强烈CYP3A4抑制剂：避免同时使用。如果无法避免使用Skyclarys，可考虑减少剂量并进行监测。
中度或强烈CYP3A4诱导因子：避免同时使用。
激素避孕药：建议女性在同时使用期间以及停止使用Skyclarys后的28天内使用替代避孕方法（例如非激素宫内避孕系统）或额外的非激素避孕药（例如避孕套）。
这不是潜在药物相互作用的完整列表。特定人群：由于对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响的不确定性，建议女性在使用Skyclarys治疗期间不要母乳喂养。
请参阅随附的Skyclarys完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216718Orig1s000lbl.pdf
信息来源；
https://www.biospace.com/article/releases/reata-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-skyclarys-omavaloxolone-the-first-and-only-drug-indicated-for-patients-with-friedreich-s-ataxia/ |
