p; 根据感染地点的持续时间3
CrCL≥90至<120mL/min)
肾清除率增加
2克 每6小时 根据感染地点的持续时间3
(CrCL≥120mL/min)
1.与对厌氧病原体和/或革兰氏阳性病原体具有活性的抗菌剂组合使用,当已知或怀疑这些病原体对感染过程有贡献时。
2.使用Cockcroft-Gault公式计算。
3.例如,对于复杂的尿路感染,包括肾盂肾炎和复杂的腹腔内感染,建议的治疗时间为5至10天。对于医院获得性肺炎(包括呼吸机相关肺炎),建议治疗时间为7至14天。可能需要长达21天的治疗。
特殊人群
肾损害
表2 CrCl<90 ml/min1患者的Fetcroja推荐剂量
肾功能 剂量 频率
轻度肾损害
2克 每8小时
(CrCL≥60至<90mL/min)
中度肾损害
1.5克 每8小时
CrCL≥30至<60mL/min)
严重肾损害
1克 每8小时
(CrCL≥15至<30mL/min)
终末期肾病
0.75克 每12小时
(CrCL<15mL/min)
间歇性血液透析患者2 0.75克 每12小时
1.使用Cockcroft-Gault公式计算。
2.由于通过血液透析去除了头孢德醇,因此在血液透析日完成血液透析后尽早服用头孢德醇。
肝损害
肝损害患者无需调整剂量。
老年人口
无需调整剂量。
儿科人群
Fetcroja对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
给药方法
静脉注射使用。
Fetcroja通过静脉输注超过3小时。
有关给药前重组和稀释药物的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
对任何头孢菌素类抗菌药物过敏。
对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂(如青霉素、单酰胺类或碳青霉烯类)的严重超敏反应(如过敏反应、严重皮肤反应)。
保质期
粉
3年。
小瓶中复原溶液的稳定性
在25°C下,已证明重构后的化学和物理使用稳定性1小时。
从微生物学的角度来看,除非打开/重新配制的方法排除了微生物污染的风险,否则应立即使用重新配制的产品。如果不立即使用,使用中的储存时间和条件由用户负责,在25°C下不得超过1小时。
输液袋中稀释溶液的稳定性
稀释后的化学、微生物和物理使用稳定性已在25°C下保持6小时,在2至8°C避光下保持24小时,随后在25°C下保持6个小时。
从微生物学的角度来看,应立即使用稀释产品。如果不立即使用,使用中的储存时间和条件由用户负责,通常在25°C下不超过6小时,或在2至8°C避光条件下不超过24小时,然后在25°F下不超过4小时,除非在受控和经验证的无菌条件下进行稀释。25°C下的6小时时间应包括3小时的产品给药时间(见第4.2节)。如果将输注溶液储存在冰箱中,应在使用前取出输注袋并使其达到室温。
有关给药溶液的制备,请参见第6.6节。
储存的特殊预防措施
储存在冰箱中(2°C–8°C)
储存在原始纸箱中,以防光线照射。
关于药物重组和稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
14mL小瓶(I型透明玻璃小瓶)、氯丁基弹性塞和带有塑料翻盖的铝密封件。小瓶装在纸板箱里。
包装为:10瓶。
请参阅随附的Fetcroja完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11771/smpc |