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2021年欧盟批准42款上市新药[盘点](四)
2023-01-31 09:36:44 来源: 作者: 【 】 浏览:1645次 评论:0
-hziy上市,用于先前至少接受过两次或两次以上全身治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌的成人患者。该药已于2020年4月获美国FDA批准上市。
 40.Cibinqo(abrocitinib)
 2021年12月9日,EMA批准辉瑞的abrocitinib上市,用于治疗中度至重度特应性皮炎的成人患者。
 41.Aspaveli(pegcetacoplan)
 2021年12月13日,EMA批准Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)的pegcetacoplan上市,用于治疗接受C5抑制剂治疗至少3个月后出现贫血的阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成年患者。Aspaveli被欧盟指定为孤儿药。2021年5月,该药率先在美国获得批准,商品名为Empaveli,可用于先前没有接受过治疗的PNH成人患者,也可用于从C5抑制剂(Soliris和Ultomiris)转换治疗的PNH成人患者。值得一提的是,pegcetacoplan是获得监管部门批准的第一个也是唯一一个C3靶向疗法。
  42.Xevudy(sotrovimab)
 2021年12月17日,EMA批准GlaxoSmithKline Trading Services Limited的sotrovimab上市,用于治疗不需要吸氧且疾病可能进展的成人和青少年(12岁以上,体重至少40公斤)COVID-19患者。2021年5月底,美国FDA授予sotrovimab紧急使用授权(EUA),用于治疗有高风险的轻度至中度COVID-19成人和儿科患者(12岁及以上,体重至少40公斤)。
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