儿药，已于2020年4月获美国FDA批准上市。
25.Onureg(azacitidine)
2021年6月17日，EMA批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG的azacitidine上市，作为一种一线口服维持疗法，用于治疗经诱导治疗（有或无巩固治疗）后获得完全缓解（CR）或血小板计数未完全恢复的完全缓解（CRi）、并且不适合或选择不进行造血干细胞移植（ASCT）的急性髓性白血病（AML）成人患者。值得一提的是，Onureg是欧洲第一个也是唯一一个可用于治疗处于首次缓解的广泛AML亚型患者的每日一次的口服一线维持疗法。Onureg于2020年9月获得FDA批准。
26.Evkeeza(evinacumab)
2021年6月17日，EMA批准再生元公司的evinacumab上市，作为其他降脂疗法的辅助疗法，用于治疗12岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的儿童和成人患者。该药已于2021年2月获美国FDA批准上市。
27.Enspryng (satralizumab)
2021年6月24日，EMA批准罗氏的satralizumab上市，作为单药或与免疫抑制疗法（IST）联合，用于治疗抗水通道蛋白-4IgG（AQP4-IgG）血清阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的12岁以上儿童和成年患者。Satralizumab是欧盟首个也是唯一一个同时可用于成人和青少年（≥12岁）治疗AQP4-IgG血清阳性的NMOSD的药物。该药被欧盟指定为孤儿药，此前已于2020年8月获美国FDA批准上市。
28.Klisyri(tirbanibulin)
2021年7月16日，EMA批准Almirall公司的tirbanibulin（替尼布林）上市，用于治疗面部和头皮轻度光化性角化病的成年患者。该药已于2020年12月获美国FDA批准上市。
29.Verquvo(vericiguat)
2021年7月16日，EMA批准拜耳的vericiguat（维利西呱）上市，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。Verquvo是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，此前已于2021年1月获美国FDA批准上市。
30.Imcivree(setmelanotide)
2021年7月16日，EMA批准Rhythm Pharmaceuticals公司的setmelanotide（塞美拉肽）上市，用于年龄≥6岁的罕见肥胖症儿童和成人患者的长期体重管理，具体为：经基因检测证实是由前阿片黑素细胞皮质激素（POMC）、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin1型（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）缺陷引起的肥胖症。该药被欧盟指定为孤儿药，此前已于2020年11月获美国FDA批准上市。
31.Abecma(idecabtagene vicleucel)
2021年8月18日，EMA有条件批准百时美施贵宝公司的idecabtagene vicleucel上市，用于治疗先前至少接受过3种治疗，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且自上次治疗后疾病发生进展的复发性和难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Abecma是一种自体CAR-T细胞疗法。Abecma被欧盟指定为孤儿药，此前已于2021年3月获美国FDA批准上市。
32.Evrenzo(roxadustat)
2021年8月18日，EMA批准珐博进/阿斯利康公司的roxadustat（罗沙司他）上市，用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血的成人患者，包括非透析依赖性（NDD）患者和透析依赖性（DD）患者。
Evrenzo是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。该药于2018年12月率先在中国获批上市，用于CKD透析患者的贫血治疗。2019年8月，该药在中国获批新适应症，用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。
33.Minjuvi(tafasitamab)
2021年8月26日，EMA有条件批准Incyte公司的Tafasitamab（他法西单抗）上市，与来那度胺联合治疗不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发性难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。该药被欧盟指定为孤儿药，此前已于2020年7月获美国FDA批准上市。
34.Ryeqo(relugolix/estradiol/norethisterone acetate)
2021年7月16日，EMA批准Gedeon Richter Plc.的Ryeqo上市，用于治疗中度至重度子宫肌瘤（子宫内非癌性生长）的育龄妇女患者。
35.Ronapreve(casirivimab/imdevimab)
2021年11月12日，EMA批准罗氏和再生元联合开发的casirivimab/imdevimab上市，用于治疗不需要吸氧且疾病可能发生进展的成人和青少年（12岁以上，体重至少40公斤）COVID-19患者。该药物还可用于12岁及以上，体重至少40公斤的青少年COVID-19的预防。
36.Qinlock(ripretinib)
2021年11月18日，EMA批准Deciphera Pharmacetuicals公司的ripretinib（瑞普替尼）上市，用于治疗先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗（包括伊马替尼）的晚期胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。Qinlock作为接受伊马替尼、舒尼替尼、雷戈拉非尼治疗后疾病发生进展或对这些药物不耐受的GIST患者的四线治疗，是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药。该药被欧盟指定为孤儿药，此前已于2020年5月获美国FDA批准上市。
37.Gavreto(pralsetinib)
2021年11月18日，EMA有条件批准罗氏的pralsetinib（普拉替尼）上市，用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Gavreto是欧盟第一个也是唯一一个纳入一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC的靶向药物。该药已于2020年9月获美国FDA批准上市。
38.Brukinsa(zanubrutinib)
2021年11月22日，EMA批准百济神州(154.000, 0.00, 0.00%)的zanubrutinib（泽布替尼）上市，用于治疗先前至少接受过1次治疗的Waldenstr？m巨球蛋白血症患者，或作为没有条件获得化免疫治疗的患者的一线治疗。2020年6月，Brukinsa在我国获附条件批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成人患者和既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。2021年6月，Brukinsa在我国获附条件批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的WM成人患者。该药最先于2019年11月获美国FDA批准上市。
39.Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)
2021年11月22日，EMA批准Gilead Sciences公司的sacituzumab govitecan |
