停用NEUPOGEN。
严重过敏反应,包括过敏反应:严重过敏反应患者永久停用NEUPOGEN。
致命的镰状细胞危机:如果镰状细胞出现危机,停止NEUPOGEN。
肾小球肾炎:如果可能存在因果关系,评估并考虑NEUPOGEN的剂量减少或中断。
骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML):使用NEUPOGEN监测乳腺癌和肺癌癌症患者的MDS/AML症状和体征,并将其与化疗和/或放疗相结合。
血小板减少:监测血小板计数。
不良反应
患者最常见的不良反应:接受骨髓抑制性抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤(与安慰剂相比,发病率差异≥5%)为发热、疼痛、皮疹、咳嗽和呼吸困难。
AML患者(发病率差异≥2%)有疼痛、鼻出血和皮疹。
非髓性恶性肿瘤在骨髓移植(BMT)允许下接受清髓性化疗(发病率差异≥5%)时出现皮疹。
进行外周血祖细胞动员和采集(发生率≥5%)的患者有骨痛、发热和头痛。
严重慢性中性粒细胞减少症(SCN)(发病率差异≥5%)包括疼痛、贫血、鼻出血、腹泻、嗅觉减退和脱发。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-77-AMGEN(1-800-772-6436)联系AmgenMedical Information,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处置
NEUPOGEN注射液是一种透明、无色、不含防腐剂的溶液,供应形式如下:
小瓶
含有300mcg/mL filgrastim的单剂量小瓶。10瓶分装包
(NDC 55513-530-10)。
含有480 mcg/1.6 mL(300 mcg/mL)filgrastim的单剂量小瓶。10瓶分装包
(NDC 55513-546-10)。
预灌装注射器(SingleJect®)
单剂量预充注射器,27号,½英寸针头,UltraSafe 针护罩,包含
300mcg/0.5mL filgrastim。
一包预充注射器(NDC 55513-924-91)。
一包10个预充注射器(NDC 55513-924-10)。
单剂量预充注射器,27号,½英寸针头,UltraSafe 针护罩,包含
480mcg/0.8mL filgrastim。
一包1支重新填充的注射器(NDC 55513-209-91)。
一包10个预充注射器(NDC 55513-209-10)。
预充注射器的针头帽含有干燥的天然橡胶(乳胶的衍生物)[参见剂量和管理]。
将NEUPOGEN储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的纸箱中,以避光。不要离开阳光直射下的NEUPOGEN。避免冰冻;如果冷冻,给药前在冰箱解冻。
如果冷冻不止一次,则丢弃NEUPOGEN。避免摇晃。通过气动管道运输已进行了研究。
请参阅随附的NEUPOGEN完整处方信息:
https://www.pi.amgen.com/-/media/Project/Amgen/Repository/pi-amgen-
com/Neupogen/neupogen_pi_hcp_english.pdf
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注:以下产品价格不包括其他费用,采购者以咨询为准!
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NEUPOGEN PFS 300MCG 0.5ML 10 FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0924-10 参考价格(美元):4394.56
NEUPOGEN PFS 480MCG 0.8ML 10 FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0209-10 参考价格(美元):6460.03
NEUPOGEN SDV 300MCG/ML 1ML 10 FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0530-10 参考价格(美元):4146.04
NEUPOGEN SDV 480MCG 1.6ML 10 FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0546-10 参考价格(美元):6094.15
NEUPOGEN PFS 300MCG 0.5ML 1 FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0924-91 参考价格(美元):473.26
NEUPOGEN PFS 480MCG 0.8ML 1 FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0209-91 参考价格(美元):753.68
NEUPOGEN 300MCG/0.5ML SYR 1/EA FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0924-91 参考价格(美元):686.8
NEUPOGEN 300MCG/0.5ML SYR 10/PAC FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0924-10 参考价格(美元):4667.87
NEUPOGEN 300MCG/ML 1ML SDV 10/PAC FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0530-10 参考价格(美元):4466.1
NEUPOGEN 480MCG/0.8ML SYR 1/EA FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0209-91 参考价格(美元):1008.18
NEUPOGEN 480MCG/0.8ML SYR 10/PAC FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0209-10 参考价格(美元):7001.85
NEUPOGEN 480MCG/1.6ML SDV 10/PAC FILGRASTIM 持证商:AMGEN USA INC NDC:55513-0546-10 参考价格(美元):6460.06
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