2019年2月1日，Evolus，Inc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Jeuveau（prabotulinumtoxinA xvfs）暂时改善与成人皱纹和/或前肌活动相关的中度至重度眉间纹的外观。
Jeuveau是一种仅用于美容的神经毒素，在两项美国3期安慰剂对照试验和一项欧洲和加拿大3期头对头试验中与onabotulinumtoxinA（肉毒杆菌化妆品；过敏原）进行了评估。在两项美国试验中，与安慰剂相比，Jeuveau在降低眉间纹严重程度方面表现出了疗效，定义为医生和患者在第30天（主要终点）商定的2点复合改善。结果表明，在研究1（EV-001）中，67.5%的患者达到主要终点，而安慰剂组为1.2%；在研究2（EV-002）中，70.4%的患者达到主要终点，而安慰剂患者为1.3%。
董事会认证皮肤病学家和临床研究人员Ava Shamban医学博士在评论包括2100多名患者的Jeuveau临床项目TRANSPARENCY时表示，“我亲眼看到的临床试验患者的结果，加上Jeuveau的综合临床数据集，为医生及其美容患者提供了一个令人信服的新治疗选择。重要的是，没有报告严重的药物相关不良事件。”
注射用Jeuveau是一种专有的900kDa纯化a型肉毒毒素制剂。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2019/02/01/1709411/0/en/Evolus-Receives-FDA-Approval-for-Jeuveau-prabotulinumtoxinA-xvfs-for-Injection.html
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注射用肉毒杆菌毒素A
通用名称和配方：
肉毒杆菌毒素A xvfs 100单位；每小瓶；重构后IM inj的真空干燥pwd；含有人白蛋白；不含防腐剂。
公司：Evolus公司
美容医学：
适应症：JEUVEAU
与皱纹和/或前肌活动相关的中度至重度眉间纹外观的暂时改善。
成人剂量：
应由经验丰富的医生进行管理。不要超过建议的剂量和频率。避免在上睑提肌附近或眉心上方1cm处注射。将4个单位/0.1mL IM注射到5个部位中的每个部位（每个波纹肌2个，前突肌1个）；每次治疗共20单位/0.5mL。至少每3个月重复治疗一次。
儿童剂量：
未建立。
JEUVEAU禁忌症：
拟建注射部位感染。
带框警告：
毒素效应的远距离传播。
JEUVEAU警告/注意事项：
不能与其他肉毒素产品互换。毒素效应远距离传播的风险（尤其是痉挛儿童）；参见完整标签。未经批准使用会增加严重不良反应（包括过度虚弱、吞咽困难、吸入性肺炎）的风险。先前存在的心血管疾病、吞咽困难或呼吸困难。神经肌肉疾病（如ALS、重症肌无力、兰伯特-伊顿综合征）。呼吸功能受损。目标肌肉存在炎症（拟定部位）、过度虚弱或萎缩。明显的面部不对称、上睑下垂、过度皮肤松弛、深真皮瘢痕、厚皮脂皮肤或对20单位肉毒杆菌毒素无反应者。监测眼部影响或视觉变化；如果持续存在，请咨询眼科医生。含有人白蛋白；监测可能的病毒性疾病和克雅氏病传播。怀孕哺乳期母亲。
JEUVEAU分类：
神经肌肉阻滞剂。
JEUVEAU互动：
氨基糖苷类或其他干扰神经肌肉传递的药物（如箭毒类化合物）可能会增强药效。可能受到伴随的抗胆碱能药物、肉毒杆菌毒素产品或肌肉松弛剂的影响。
不良反应：
头痛、眼睑下垂、上呼吸道感染、白细胞计数增加、局部注射反应（如疼痛、感染、炎症、压痛、肿胀、红斑和/或出血/瘀伤）；超敏反应（如果发生则停止）、干眼症、吞咽困难、呼吸困难。
仿制药可用性：
不
供应方式：
单剂量通孔-1
请参阅随附的Jeuveau完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=17a914c1-e54b-4b50-965d-b0fd9111bba4 |
