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银屑病创新药!Sotyktu(deucravacitinib)已获美国FDA批准(二)
2022-09-25 11:54:12 来源: 作者: 【 】 浏览:1540次 评论:0
bull; 免疫:避免与活疫苗一起使用。
• 与JAK抑制相关的潜在风险:目前尚不清楚TYK2抑制是否与观察到的或潜在的JAK抑制不良反应有关。
更高的全因死亡率,包括心血管猝死、主要不良心血管事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺与接受TNF阻滞剂治疗的住院患者相比,在类风湿关节炎(RA)患者。SOTYKTU未获准用RA。不良反应
最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
要报告疑似不良反应,请致电1-800-721-5072 联系 Bristol-Myers Squibb 或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
在特定人群中使用
SOTYKTU不推荐用于严重肝功能不全(Child-Pugh C)的患者。
包装提供/储存和处理
供应方式
SOTYKTU(deucravacitinib)片剂可如下表所列:
片剂 
剂量      颜色/形状         片剂                包装尺寸    国家数据中心代码
6毫克  粉色,圆形,双凸  一侧激光打印          30片瓶装,   0003-0895-11
        面,薄膜衣片    “BMS 895”和“6毫克” 带防儿童封口
储存和处理
将SOTYKTU片剂存放在20°至25°C(68°至77°F);允许在15°和30°C(59°和86°F)之间偏移[参见USP受控室温]。
请参阅随附的SOTYKTU完整处方信息:
https://packageinserts.bms.com/pi/pi_sotyktu.pdf
Tags: 责任编辑:admin
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