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新药Kyzatrex(十一酸睾酮)获美国FDA批准,用于成年男性的睾酮替代疗法(二)
2022-08-03 17:21:58 来源: 作者: 【 】 浏览:2538次 评论:0
和胰岛素需求。
• 口服抗凝剂:与KYZATREX同时使用可能会导致抗凝剂活性发生变化。经常监测国际标准化比率(INR)和凝血酶原时间 (PT)。
• 皮质类固醇:与KYZATREX同时使用可能导致液体潴留增加。谨慎使用,尤其是患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者。
• 可能还会增加血压的药物:与KYZATREX同时使用可能会导致血压进一步升高。
在特定人群中使用
老年患者:接受雄激素治疗的老年患者也可能存在BPH和高血压症状和体征恶化的风险。
包装提供/储存和处理
KYZATREX胶囊有100毫克、150毫克和200毫克三种规格,以90个单位包装,装在宽口、圆形、白色HDPE瓶中,带有白色、聚丙烯、儿童安全盖和感应密封衬里。
100mg:椭圆形,不透明,白色胶囊,红色墨水印有“MP100”; 国家数据中心 80603-101-11。
150mg:长方形,不透明,白色胶囊,红色墨水印有“MP150”; 国家数据中心 80603-103-11。
200mg:长方形、不透明、白色胶囊,红色墨水印有“MP200”; 国家数据中心 80603-105-11。
在20°C至25ºC(68°F至77ºF)下储存,允许在15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)之间偏移[参见USP控制室温]。将胶囊存放在干燥的地方,避免暴露在过度潮湿和潮湿的环境中。
通过回收选项处理未使用的KYZATREX。如果回收选项不可用,请遵循www.fda.gov/drugdisposal上的FDA说明。
请参阅随附的Azactam完整处方信息: 
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213953s000lbl.pdf
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