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新型透皮贴Adlarity(多奈哌齐)获FDA批准上市,用于治疗阿尔茨海默病型痴呆症(二)
2022-03-15 08:34:24 来源: 作者: 【 】 浏览:1550次 评论:0
、应用-部位皮炎(6%)、便秘(6%)、腹泻(4%)、应用部位疼痛(4%)、头晕(4%)、梦境异常(4%)和皮肤撕裂伤(4%)。
  药物相互作用
  胆碱酯酶抑制剂,包括多奈哌齐,有可能干扰抗胆碱能药物的活性。当胆碱酯酶抑制剂与琥珀胆碱、类似的神经肌肉阻滞剂或胆碱能激动剂(如苯乙胆碱)同时给药时,可能会产生协同效应。
  有关其他安全信息,请单击此处获取处方信息和患者信息。
  AZSTARYS(serdexmethylphenidate 和 dexmethylphenidate)的适应症和重要安全信息
  适应症
  AZSTARYS 是一种中枢神经系统(CNS)兴奋剂,适用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
  重要安全信息
  警告:滥用和依赖
  中枢神经系统兴奋剂,包括AZSTARYS、其他含有哌醋甲酯的产品和安非他明,具有很高的滥用和依赖潜力。在开处方前评估滥用风险,并在治疗期间监测滥用和依赖的迹象
  禁忌症
  已知对哌醋甲酯、哌醋甲酯或其他产品成分过敏。AZSTARYS曾出现支气管痉挛、皮疹和瘙痒。与其他哌醋甲酯产品一起发生的超敏反应,如血管性水肿和过敏反应。
  由于存在高血压危象的风险,在过去14天内同时使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或使用MAOI。
  警告和注意事项
  据报道,在患有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿科患者中,使用推荐剂量的 CNS 兴奋剂治疗会导致猝死。在成人中,已报告推荐剂量的猝死、中风和心肌梗塞。避免用于患有已知结构性心脏异常、心肌病、严重心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏问题的患者。
  中枢神经系统兴奋剂会导致血压和心率增加。监测所有患者的高血压和心动过速。
  原有精神病的恶化:可能会加重原有精神病患者的行为障碍和思维障碍症状。诱发双相情感障碍患者的躁狂发作:可能会诱发双相情感障碍患者的混合/躁狂发作。在开始治疗之前,筛查发生躁狂发作的危险因素(例如,抑郁症状的共病或病史,或自杀、双相情感障碍或抑郁症的家族史)。新的精神病或躁狂症状:在推荐剂量下,可能会导致没有精神病或躁狂病史的患者出现精神病或躁狂症状(例如,幻觉、妄想或躁狂)。如果出现症状,请停止。
  据报道,使用哌醋甲酯产品会导致阴茎勃起疼痛和长时间阴茎勃起和阴茎异常勃起。如果观察到阴茎长时间勃起或阴茎异常勃起的迹象或症状,应立即就医。
  包括AZSTARYS在内的中枢神经系统兴奋剂与包括雷诺现象在内的外周血管病变有关。体征和症状通常是间歇性的和轻微的;非常罕见的后遗症包括手指溃疡和/或软组织破裂。在治疗期间仔细观察患者的数字变化。可能需要进一步评估,包括转诊。
  中枢神经系统兴奋剂与儿科患者的体重减轻和生长速度减慢有关。
  在适当的时间间隔监测儿科患者的身高和体重。
  对于未按预期生长或体重增加的儿童,可能需要中断治疗。
  不良反应
  根据其他哌醋甲酯产品的累积数据,最常见的不良反应(>5%,是安慰剂的两倍)是食欲下降、失眠、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、体重减轻、焦虑、头晕、易怒、影响不稳定、心动过速和血压升高。
  药物相互作用
  根据需要调整降压药的剂量。监测血压。
  如果将使用卤化麻醉剂,请避免在手术当天使用AZSTARYS。
   信息来源:https://www.biospace.com/article/releases/corium-receives-fda-approval-of-adlarity-donepezil-transdermal-system-for-treatment-of-patients-with-alzheimer-s-disease/
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