onavir是一种HIV-1蛋白酶抑制剂，但对SARS-CoV-2 Mpro没有活性。Ritonavir抑制CYP3A介导的nirmatrelvir代谢，导致nirmatrelvir的血浆浓度增加。
剂量和给药
PAXLOVID是与利托那韦片剂共同包装的 nirmatrelvir片剂。
Nirmatrelvir必须与利托那韦共同给药。
在确诊COVID-19后和症状出现后5天内尽快开始 PAXLOVID治疗。
在有或没有食物的情况下口服给药。
剂量： 300mgnirmatrelvir（两片 150mg片剂）与100mg ritonavir（一片 100mg 片剂），所有三片药片一起服用，每天两次，持续5天。
中度肾功能不全（eGFR≥30至<60mL/min）的剂量减少：150mg nirmatrelvir（一片 150mg片剂）和100mg 利托那韦（一片100mg 片剂），两种片剂每天服用两次，持续5天。
不建议在严重肾功能不全（eGFR <30mL/min）的患者中使用PAXLOVID。
PAXLOVID不推荐用于严重肝功能不全（Child-Pugh C 级）的患者。
剂型和规格
片剂：nirmatrelvir 150mg。
片剂：利托那韦100mg。
禁忌症
对活性成分（nirmatrelvir或ritonavir）或任何其他成分有临床意义的超敏反应史。
与高度依赖 CYP3A 清除且浓度升高与严重和/或危及生命的反应相关的药物共同给药。
与有效的 CYP3A 诱导剂共同给药，其中尼马瑞韦或利托那韦血浆浓度显着降低可能与病毒学反应丧失和可能的耐药性有关。
警告和注意事项
PAXLOVID和某些其他药物的同时使用可能会导致潜在的显着药物相互作用。在治疗前和治疗期间咨询完整的处方信息以了解潜在的药物相互作用。
肝毒性：接受利托那韦的患者出现肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。
HIV-1 耐药性：使用 PAXLOVID 可能会导致HIV-1对HIV-1感染不受控制或未确诊的个体对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性的风险。
不良反应
不良事件（发生率≥1%和≥5 受试者差异）是味觉障碍、腹泻、高血压和肌痛。
您或您的指定人员必须通过在线提交 FDA 表格3500、下载此表格然后通过邮件或传真提交，或通过-800-FDA-1088 联系FDA来报告所有可能与PAXLOVID相关的严重不良事件或药物错误另请通过传真号码：1-866-635-8337 将此表格的副本提供给辉瑞公司。
药物相互作用
PAXLOVID 的共同给药可以改变其他药物的血浆浓度，其他药物可能会改变 PAXLOVID 的血浆浓度。在PAXLOVID治疗之前和期间考虑药物相互作用的可能性，并在PAXLOVID治疗期间审查伴随药物。
包装供应/储存和处理
供应方式
PAXLOVID是与利托那韦片剂共同包装的nirmatrelvir片剂。
Nirmatrelvir片剂，150mg是椭圆形的粉红色速释薄膜包衣片剂，一侧刻有“PFE”，另一侧刻有“3CL”。
利托那韦片剂，100mg是白色薄膜包衣椭圆形片剂，带有“a”标志和代码 NK。
Nirmatrelvir 片剂和利托那韦片剂在同一张儿童安全泡罩卡内的不同泡罩腔中提供。
每个纸盒包含30片，分为5张每日剂量泡罩卡（NDC编号：0069-1085-30）。
每张每日泡罩卡（NDC编号：0069-1085-06）包含4片nirmatrelvir片剂（每片150毫克）和2片利托那韦片剂（每片100毫克），并指明需要在早上和晚上服用哪些片剂。
储存和处理
在USP控制的室温 20°C至25°C（68°F至77°F）下储存；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。
请参阅随附的PAXLOVID完整处方信息：
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16474
信息来源：Pfizer Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment |
