2021年03月31日，欧盟委员会（EC）已批准鱼油衍生药物Vazkepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯），用于存在高心血管风险的患者，降低心血管事件风险，具体为：已接受过他汀类药物治疗、存在高心血管风险、甘油三酯水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、存在至少一个其他心血管风险因素的成人患者。在美国，icosapent ethyl商品名为Vascepa。
心血管疾病在全世界范围内仍是人类的头号杀手。尽管他汀类疗法可以减少心血管不良事件风险，但很多患者在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平下降到达标的情况下，心血管疾病的重要指标甘油三酯（TG）的水平依然偏高，对健康造成严重的挑战。
对于使用他汀类药物治疗后LDL-C水平得到控制，但TG水平仍然偏高的血脂异常患者，Vazkepa/Vascepa是第一个也是唯一一个获批能有效降低残余心血管事件发生风险的药物。
Vascepa/Vazkepa（二十碳五烯酸乙酯）是经过严格的、复杂的、FDA监管的生产工艺从深海鱼中提取的高纯度EPA（二十碳五烯酸）单分子处方型产品。该产品的生产工艺可有效消除杂质并分离和保护单分子活性成分，Vascepa也因其独特的临床特征获得多个国际专利。Vascepa能够降低相关患者群体的甘油三酯（TG）水平而不升高LDL-C水平。
2012年，Vascepa获得美国FDA批准，辅助饮食控制，用于严重(≥500 mg/dL)高甘油三酯血症成人患者，降低甘油三酯（TG）水平。2019年12月，Vascepa获美国FDA批准一个新的适应症和标签扩展，成为该机构批准的第一个药物：作为最大耐受剂量他汀类药物的辅助疗法，用于甘油三脂（TG）水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、有两个或更多心血管疾病危险因素的成人患者，降低心肌梗塞、中风、冠状动脉血运重建、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。
Amarin高级副总裁、研发总裁兼首席科学官Steven Ketchum表示：“Vazkepa的批准，标志着欧洲高危心血管疾病患者的一个重要里程碑，因为它提供了第一个也是唯一一个EC批准的治疗方法，可降低接受他汀类药物治疗、甘油三酯水平升高的高危患者的心血管风险。我们期待着在欧洲推出Vazkepa，这对Amarin来说是一个激动人心的时刻，该药将改变全欧洲数百万存在心血管事件风险的患者的生活。”
作用机制
二十碳五烯酸乙酯是一种稳定的omega-3脂肪酸、二十碳五烯酸(EPA)的乙酯。使用二十碳五烯基降低心血管事件的作用机制尚不完全清楚。该机制可能是多因素的，包括改善脂蛋白谱，减少富含甘油三酯的脂蛋白、抗炎和抗氧化作用、减少巨噬细胞积累、改善内皮功能、增加纤维帽厚度/稳定性和抗血小板作用。这些机制中的每一种都可以有益地改变动脉粥样硬化斑块的发展、进展和稳定，以及斑块破裂的影响，并且临床前和临床研究支持EPA的这些好处。EPA的全身和局部抗炎作用可能是由于促炎花生四烯酸(AA)的置换，将分解代谢从类二十烷酸（2系列前列腺素和血栓烷，以及4系列白三烯）转移到非或抗炎介质.然而，个别发现的直接临床意义尚不清楚。
适应症
Vazkepa用于降低甘油三酯升高（≥150mg/dL[≥1.7mmol/l]）且心血管风险高的成年他汀类药物治疗患者的心血管事件风险，并且
• 已确诊的心血管疾病，或
• 糖尿病，以及至少一种其他心血管危险因素。
有关包括心血管危险因素和对心血管事件影响的结果在内的研究详细信息。
用法与用量
剂量
推荐的每日口服剂量是4粒胶囊，每天服用两次，每次服用2粒998毫克胶囊。如果错过剂量，患者应在记住后立即服用。但是，如果错过了每日一次剂量，则下一次剂量不应加倍。
老年人（≥65岁）
无需根据年龄调整剂量。
肾功能不全
不建议减少剂量。
肝功能损害
不建议减少剂量。
儿科人群
对于甘油三酯和其他心血管疾病危险因素升高的心血管风险高、接受他汀类药物治疗的患者，在18岁以下儿童中使用二十碳五烯酸乙酯没有降低心血管事件风险的相关性。
给药方法
口服。
Vazkepa 应随餐服用或餐后服用。
为确保接受完整的预期剂量，应建议患者将胶囊整个吞下，不要破碎、压碎、溶解或咀嚼它们。
适应症
对活性物质、大豆或列出的任何赋形剂过敏。