Rinvoq(upadacitinib)乌帕替尼
2019年11月15日,生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者II/III期SELECT-AXIS 1试验(NCT03178487)的阳性数据。结果显示,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了AS症状和体征。
SELECT-AXIS 1是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、II/III期研究,在从未接受过生物类疾病修饰抗风湿药物治疗(bDMARD初治)并且对至少2种非甾体抗炎药(NASID)应答不足或对NSAID不耐受/有禁忌症的活动性AS成人患者中开展,旨在评估Rinvoq相对于安慰剂的安全性和有效性。
该研究包括2个阶段,第一阶段为期14周,主要终点是治疗14周后达到ASAS40缓解(国际脊柱关节炎学会评估改善40%)的患者比例,次要终点包括:治疗第14周达到Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)50和ASAS部分缓解(PR)的患者比例,治疗第14周强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS)、MRI加拿大脊柱关节炎研究协会(SPARCC)评分(脊柱)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)相对基线的变化。研究的第二阶段是一个开放标签扩展期,在已完成第一阶段的患者中评估Rinvoq的长期安全性、耐受性和疗效。
18、Xeljanz(tofacitinib)尚杰(托法替布)
2021年10月19日,辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。Cibinqo是辉瑞开发的新一代口服JAK1抑制剂,已在英国和日本获得批准,治疗年龄≥12岁的中度至重度AD青少年及成人患者。
此外,CHMP还发布了一份积极审查意见,建议批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)一个新的适应症:用于治疗对常规治疗应答不足的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。
Xeljanz是一种口服JAK抑制剂,在欧盟已获批4个适应症,是所有JAK抑制剂中最多的,包括:(1)中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者;(3)2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型PsA患者。
其他
口服皮质类固醇偶有使用。正在进行临床试验药物包括不限于:
抗白介素6(IL-6)抑制剂 ACTEMRA (Tocilizumab)雅美罗(托珠单抗)
抗CD20的单克隆抗体 Rituxan(Rituximab)美罗华(利妥昔单抗)
JAK1抑制剂 Filgotinib
另外,物理疗法和运动是所有强直性脊柱炎治疗计划的重要组成部分。 |