li在英国、斯堪的纳维亚、德国的市场占有率分别为72%、53%和45%。
12、希敏佳（培塞利珠单抗）Cimzia（certolizumab pegol）
2020年01月17日，比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）一个新的适应症，用于存在炎症客观证据（C-反应蛋白升高和/或MRI证据）、对非甾体抗炎药（NSAID）应答不足或不耐受、严重的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。此次批准，也标志着Cimzia在加拿大的第五个适应症。在美国，Cimzia于2019年3月获FDA批准成为治疗nr-axSpA的首个药物。
Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）药物，对人TNF-α具有非常高的亲和力，能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。由于其独特的无Fc结构域分子结构，Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者（从怀孕到妊娠后期和哺乳期）接受治疗时药物不会向胎儿和婴儿转移的抗肿瘤坏死因子（an-TNF）生物制剂。截至目前，Cimzia已获全球多个国家和地区批准，用于多种炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、克罗恩病等。
在中国，Cimzia于2019年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。特别值得一提的是，Cimzia是中国获批的唯一一款在说明书中注明如有临床需要孕期全程均可使用的治疗类风湿关节炎生物制剂。2019年12月，Cimzia正式在中国上市，该药是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，也将为需要管理RA而不影响妊娠和母乳喂养计划的中国女性患者提供一个重要的治疗选择。
13、欣普尼（戈利木单抗） Simponi（golimumab）
2017年10月23日，美国医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准重磅抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗）2个新的适应症：（1）用于活动性银屑病关节炎（psoriatic arthritis，PsA）成人患者的治疗；（2）用于活动性强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）成人患者的治疗。这2种疾病均为慢性系统性炎症性疾病，据估计，在美国有超过200万人受这2种病困扰。
Simponi Aria（golimumab）是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物，靶向并中和可溶性和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其与TNF受体的结合，从而抑制TNF的生物活性，该药能够显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。该药的剂量方案为2mg/kg体重，在第0周、4周进行静脉输注给药，此后每8周静脉输注给药一次，整个输液过程耗时30分钟。
在美国，Simponi Aria于2013年获FDA批准上市，已获批的适应症为：联合甲氨蝶呤（MTX），用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。截至目前，Simponi Aria已获全球22个国家批准。
此次Simponi Aria获批治疗PsA和AS，是基于2个大规模、关键性III期临床研究的数据，这2个研究入组患者超过600例，其中GO-VIBRANT（PsA）研究在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中开展，GO-ALIVE（AS）研究在活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者中开展，评估了Simponi Aria（2mg/kg）在最初2剂（在第0周和第4周给药，静脉输注）给药之后接着每8周给药一次相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示，这2个研究均达到了主要终点，与安慰剂组相比，接受Simponi Aria治疗的PsA患者组和AS患者组均有更高比例的患者在疾病症状和体征方面表现出显著改善。
IL-17抑制剂
14、可善挺(司库奇尤单抗) Cosentyx（secukinumab）
2020年06月07日，诺华（Novartis）近日公布抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者III期PREVENT研究（NCT02696031）的完整52周结果。
PREVENT是迄今为止评估一种生物制剂治疗nr-axSpA的最大规模研究。之前公布的数据显示，Cosentyx在治疗第三周就显示出具有临床意义的结果，在治疗第16周达到了国际脊柱关节炎学会评估改善40%（ASAS40）的主要终点。
新数据显示，治疗52周期间，Cosentyx显著、持续改善了nr-axSpA的症状和体征。这些数据加强了Cosentyx在中轴型脊柱关节炎（axSpA）整个疾病谱（AS和nr-axSpA）中的实质性和持续性益处。
nr-axSpA是一种令人痛苦和使人衰弱的疾病，影响欧盟TOP5国家和美国约170万人。然而，由于nr-axSpA诊断不足，平均诊断延迟超过7年，因此实际数字可能更高。
今年4月，Cosentyx在欧盟获批第4个适应症，用于治疗活动性nr-axSpA成人患者。该药之前已批准的3个适应症分别为：银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）。
目前，Cosentyx治疗nr-axSpA也正在接受美国和日本的审查。值得一提的是，Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA的第一个IL-17A抑制剂。在美国，礼来Taltz于本月初获得FDA批准，成为美国市场第一个治疗nr-axSpA的IL-17A抑制剂。
抗风湿药物(DMARDs)
某些DMARDs药物可用于减缓疾病的进展。
15、柳氮磺胺吡啶（Sulfasalazine）通常用于不能使用TNF阻滞剂的强直性脊柱炎合并周围性关节炎的患者，特别是可用于周围型关节炎患者，对于轴向受累，现有证据不支持使用柳氮磺吡啶。柳氮磺吡啶有抗炎和抗菌，抑制免疫复合物及类风湿因子的合成，从而对类风湿关节炎的免疫病理损伤发生影响。
16、甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）单独使用该药的细胞增殖抑制作用可能对某些患者有帮助，但通常认为对强直性脊柱炎无效。
JAK抑制剂
JAK抑制剂，可选择性抑制JAK激酶，阻断JAK/STAT通路，该信号通路是一条由细胞因子刺激的信号转导通路，参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。
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