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美国FDA批准Invega Hafyera(帕潘立酮棕榈酸酯)每年两次治疗成人精神分裂症(二)
2021-09-02 09:02:34 来源: 作者: 【 】 浏览:2260次 评论:0
; 如果您怀孕或认为您在Invega Hafyera治疗期间可能怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。
在怀孕的第三个三个月期间接受Invega Hafyera的母亲所生的婴儿可能会出现情绪激动、肌张力低下(软弱婴儿综合症)、颤抖、过度嗜睡、呼吸问题和喂养问题。如果您的宝宝出现任何这些症状,请  立即告诉您的医疗保健提供者。
  正在母乳喂养或计划母乳喂养。Invega Hafyera可以进入您的母乳。与您的医疗保健提供者讨论在 Invega Hafyera治疗期间喂养婴儿的最佳方式。
  告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
  Invega Hafyera 和其他药物可能会相互影响,导致可能的严重副作用。Invega Hafyera可能会影响其他药物的工作方式,而其他药物可能会影响Invega Hafyera的工作方式。
  您的医疗保健提供者可以告诉您将Invega Hafyera与您的其他药物一起使用是否安全。在使用  Invega Hafyera 治疗期间,请勿在未先与您的医疗保健提供者交谈的情况下开始或停止任何药物。
  知道你吃的药。保留一份清单,以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者或药剂师展示。
  我将如何收到Invega Hafyera?
  严格按照您的医疗保健提供者告诉您的Invega Hafyera治疗时间表。
  您的医疗保健提供者会告诉您将收到多少Invega Hafyera以及何时收到。
  Invega Hafyera由您的医疗保健提供者注射到您臀部的肌肉(肌肉内)中,每6个月注射1次。
  接受Invega Hafyera时应该避免什么?
  在您了解 Invega Hafyera对您的影响之前,请勿驾驶、操作重型机械或进行其他危险活动。   Invega Hafyera 可能会影响您的判断、思维或运动技能。
  避免过热或脱水。
  不要过度运动。
  天气炎热时,尽量留在室内阴凉处。
  远离阳光。
  不要穿太多的衣服或厚重的衣服。
  喝很多的水。
  Invega Hafyera有哪些可能的副作用?
  Invega Hafyera可能会导致严重的副作用,包括:
  请参阅“关于 Invega Hafyera,我应该了解哪些最重要的信息?”
  患有痴呆症相关精神病的老年人的脑血管问题(包括中风)可导致死亡。
  抗精神病药恶性综合征 (NMS),一种可导致死亡的严重疾病。如果您有以下部分或全部NMS体征和症状,请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室:
  高烧
  僵硬的肌肉
  困惑
  出汗
  呼吸、脉搏、心率和血压的变化
  你的心跳有问题。这些心脏问题会导致死亡。如果您有以下任何症状,请立即致电您的医疗保健提供者:
  昏倒或感觉你会昏倒
  头晕
  感觉好像你的心脏在跳动或失去节拍
  不受控制的身体运动(迟发性运动障碍)。Invega Hafyera可能会导致您无法控制面部、舌头或其他身体部位的运动。即使您停止接受Invega Hafyera,迟发性运动障碍也可能不会消失。在您停止接受Invega Hafyera后,迟发性运动障碍也可能开始。
  您的新陈代谢问题,例如:高血糖(高血糖症)和糖尿病。一些接受Invega Hafyera治疗的人可能会出现血糖升高。极高的血糖会导致昏迷或死亡。您的医疗保健提供者应在您开始使用Invega Hafyera 治疗之前和期间定期检查您的血糖。
  如果您在Invega Hafyera治疗期间出现任何这些高血糖症状,请致电您的医疗保健提供者:
  感到非常口渴
  需要比平时多排尿
  感觉很饿
  感到虚弱或疲倦
  胃不舒服
  感到困惑,或者你的呼吸闻起来有水果味
  增加血液中的脂肪水平(胆固醇和甘油三酯)。您的医疗保健提供者应该在您开始使用Invega Hafyera治疗之前和定期检查您血液中的脂肪水平。
  体重增加。您和您的医疗保健提供者应该在开始使用 Invega Hafyera 之前以及经常在治疗期间检查您的体重。
  血压降低(体位性低血压)和昏厥。当您从坐位或卧位起床太快时,您可能会感到头晕目眩或晕倒,尤其是在治疗初期或改变剂量时。
  下降。Invega Hafyera可能会让您昏昏欲睡或头晕,在改变姿势时可能会导致您的血压降低(直立性低血压),并且会减慢您的思维和运动技能,从而可能导致跌倒,从而导致骨折或其他伤害。
  白细胞计数低。您的医疗保健提供者可能会在Invega Hafyera治疗的前几个月进行血液检查。
  血液中催乳素水平升高(高催乳素血症)。Invega Hafyera可能会导致血液中一种叫做催乳素(高催乳素血症)的激素水平升高,这可能会导致副作用,包括月经推迟、能够怀孕的女性的生育能力可逆性降低、乳房漏奶、发育男性的乳房,或勃起问题。
  Invega Hafyera会使您昏昏欲睡或头晕目眩,并且会减慢您的思维和运动技能。在您了解 Invega Hafyera对您的影响之前,请勿驾驶、操作重型机械或进行其他危险活动。
  癫痫发作(抽搐)。
  吞咽困难会导致食物或液体进入肺部。
  持续超过4小时的长时间或痛苦的勃起(阴茎异常勃起)。如果您的勃起时间超过4小时,请立即致电您的医疗保健提供者或前往最近的急诊室。
  控制体温的问题,使您感觉太热。请参阅,“在接受 Invega Hafyera 时我应该避免什么?”
  Invega Hafyera 最常见的副作用包括:
  上呼吸道感染
  注射部位反应
  体重增加
  头痛
  感觉坐立不安或难以静坐
  动作缓慢
  颤抖
  刚性
  拖着脚走路
  这些并不是Invega Hafyera的所有可能的副作用。
  有时会为所列目的以外的目的开出药物。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者询问有关 Invega Hafyera的信息,该信息是为医疗专业人员编写的。
  关于临床试验
  Invega Hafyera的批准是基于一项随机、双盲、非劣效性3期全球研究的结果,该研究招募了702名患有精神分裂症的成年人(18-70 岁),旨在证明注射Invega Hafyera的效果不少在先前使用相应剂量的Invega Sustenna或Invega Trinza稳定的参与者中,在延迟首次复发时间方面比Invega Trinza有效。
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