La Jolla制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准低血压药物Giapreza（angiotensin II，血管紧张素II）静脉注射液，用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压，以升高血压，具体适用于：尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法，但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员国，同时也被冰岛、挪威和列支敦士登认可。
在美国，FDA在2017年12月批准Giapreza作为血管收缩剂，用于增加感染性休克或其他分布性休克成人患者的血压。Giapreza模拟体内的内源性调节肽，这是肾素-血管紧张素-醛固酮系统的核心，可以提高血压。
La Jolla制药公司总裁兼首席执行官George F.Tidmarsh博士表示：“我们对欧盟委员会批准Giapreza感到高兴，并期待着将这一新的治疗方案带给许多患感染性休克或其他分布性休克的危重病欧洲患者。我们感谢参与Giapreza开发的患者、家庭和重症护理团队。”
此次批准，基于III期临床研究ATHOS-3的数据。该研究确定了Giapreza在感染性休克或其他分布性休克成人患者中治疗低血压的安全性和有效性。 |
