12月21日，FDA批准La Jolla公司的Giapreza (血管紧张素II)静脉注射液，用于升高成人脓毒症休克或其他分布性休克患者的血压。
“无法维持血液流向重要组织的休克可能导致器官衰竭和死亡，”FDA药品评估与研究中心的心血管和肾脏药物部主任Norman Stockbridge博士说：“那些对现有疗法没有充分反应的重症低血压患者，需要选择治疗方案。”
在心脏泵出血液时，血压是血液泵向动脉壁的推力。低血压（Hypotension）是一种血压异常低的现象。休克条件下血压迅速降低，以至于导致大脑、肾脏和其他重要器官无法获得足够的血液维持正常工作。脓毒症休克是最常见的分布性休克，也是美国ICU内非心脏原因死亡的主要原因。
一项纳入321例患者的临床试验显示，与安慰剂相比，Giapreza可以在常规治疗的基础上有效升高血压。但同时也要注意的是该药会导致危险的血凝块（动静脉血栓，包括深静脉血栓形成），需同时联用抗血栓药物预防血栓生成。
这项申请得到了优先审查，比FDA的评审截止日期提前了两个月。La Jolla公司预计在2018年3月上市这款产品。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c265d69a-3efe-4107-9a9e-e6fd3d531c48 |
