;térologues. Les résultats cliniques n'ayant apporté aucune preuve d'un potentiel carcinogène des immunoglobulines, aucune étude expérimentale sur des espèces hétérogènes n'a été menée.
Remarques particulières
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. Si nécessaire, KIOVIG peut être dilué avec du glucose à 5% (voir «Remarques concernant la manipulation»).
KIOVIG n'est pas compatible avec une solution physiologique de NaCl !
Il est recommandé de ne pas administrer KIOVIG en même temps que d'autres médicaments que le patient doit recevoir.
Influence sur les méthodes diagnostiques
Après injection d'immunoglobuline, l'augmentation transitoire de la concentration de divers anticorps transférés passivement dans le sang du patient peut être responsable de résultats faussement positifs lors de tests sérologiques.
La transmission passive d'anticorps anti-érythrocytaires, comme p.ex. A, B D, peut interférer avec certains tests sérologiques portant sur les alloanticorps anti-érythrocytaires (p.ex. test de Coombs).
L'administration de KIOVIG peut engendrer des résultats faussement positifs dans des tests qui dépendent de la détection de bêta-D-glucanes pour diagnostiquer des infections fongiques. Ces données peuvent persister pendant les semaines qui suivent la perfusion du produit.
Stabilité
KIOVIG se conserve jusqu'à la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur l'étiquette et sur la boîte. Ne plus utiliser le médicament au-delà de la date de péremption.
Pour des raisons microbiologiques, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture. Le reste de solution éventuel doit être éliminé.
Remarques concernant le stockage
Conserver au-dessous de 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans son emballage afin de protéger le contenu de la lumière.
Remarques concernant la manipulation
Le produit doit être amené à température ambiante ou à température du corps avant utilisation. La solution doit être claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle. Ne pas utiliser de solutions troubles ou présentant des dépôts.
Si une dilution à des concentrations inférieures est nécessaire, il faut utiliser une solution de glucose à 5%. Dans une étude, la dilution d'immunoglobulines à 5% a été testée.
KIOVIG doit être administré uniquement par voie intraveineuse en utilisant un nécessaire de perfusion avec filtre intégré. Les autres modes d'administration n'ont pas été testés.
Tout produit non utilisé et tout déchet doit être éliminé.
Numéro d’autorisation
5746 |
