r/gonflement/réaction/prurit) (13.41%), fièvre (10.0%), fatigue (11.1%)
Fréquent: Frissons, oedème, symptômes semblables à la grippe, gêne thoracique, douleur thoracique, asthénie, malaise, tremblements
Peu fréquent: oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, tuméfaction
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Cas isolés: insuffisance pulmonaire aiguë liée à la transfusion
Pour des informations concernant la sécurité virale, voir «Mise en garde et précautions».
Description d'effets indésirables sélectionnés
Des contractions fasciculaires et une faiblesse musculaire n'ont été signalées que chez des patients atteints de NMM. Un cas d'embolie pulmonaire a été observé comme réaction indésirable grave en essai clinique pour NMM.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Un surdosage peut entraîner une surcharge volumique et une hyperviscosité, spécialement chez les patients à risque, y compris les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale.
Propriétés/Effets
Code ATC: J06BA02
Classe pharmacothérapeutique: Immune sera et immunoglobulines: Immunoglobulines G humaines pour application intraveineuse.
L'immunoglobuline G humaine contient principalement des immunoglobulines G (IgG) qui présentent un large spectre d'anticorps dirigés contre des agents infectieux.
L'immunoglobuline G humaine contient le spectre d'anticorps IgG présent dans la population normale. Elle est généralement préparée à partir de pools de plasma provenant d'un minimum de 1 000 dons. La répartition des sous classes d'IgG est proportionnelle à celle du plasma humain natif. Selon les spécifications du produit (ou la Ph. Eur.) le titre des isoagglutinines anti-A dans les préparations d'immunoglobulines peut être au maximum à 1:64. Des administrations appropriées de ce médicament sont susceptibles de ramener à une valeur normale des taux anormalement bas d'immunoglobuline G.
Le mécanisme d'action pour les indications autres que la thérapie de substitution n'est pas totalement élucidé. Il comprend toutefois des effets immunomodulateurs.
Pharmacocinétique
L'immunoglobuline G humaine est immédiatement et entièrement biodisponible dans la circulation du receveur après administration intraveineuse. Elle se répartit rapidement entre le plasma et le fluide |
