), Neutropeniea (12%; Grad ≥3 4,6%)
Häufig: Lymphozytopenie, Thrombozytopeniea, Leukopeniea
Gelegentlich: Erhöhung des mittleren korpuskulären Volumens
Erkrankungen des Immunsystems
Häufig: Rasha
Gelegentlich: Überempfindlichkeita, Dermatitisa
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Sehr häufig: verminderter Appetit (23%; Grad ≥3 0,6%)
Erkrankungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerzen (18%; Grad ≥3 0,3%), Dysgeusie (15%; Grad ≥3 keine Angaben), Schwindel (12%; Grad ≥3 0,4%)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr häufig: Hustena (17%, Grad ≥3 0,2%)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Übelkeit (62%; Grad ≥3 2,0%), Erbrechen (36%; Grad ≥3 2,5%), Diarrhö (25%; Grad ≥3 1,3%), Dyspepsie (13%; Grad ≥3 keine Angaben)
Häufig: Stomatitis, Schmerzen im Oberbauch
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Häufig: Anstieg des Kreatininspiegels im Blut (siehe Abschnitt unten)
Allgemeine Erkrankungen
Sehr häufig: Fatigue (einschliesslich Asthenie) (57%; Grad ≥3 6,1%)
a Anämie schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Anämie, Hämoglobin verringert, Anzahl der roten Blutkörperchen verringert, Erythropenie und Hämatokrit verringert; Neutropenie schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Neutropenie, Granulozytopenie, Granulozytenzahl verringert, Neutrophilenzahl verringert, febrile Neutropenie, neutropenische Infektion und neutropenische Sepsis; Thrombozytopenie schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Thrombozytopenie, Blutplättchenzahl verringert, Blutplättchenproduktion verringert und Thrombokrit verringert; Leukopenie schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Leukopenie und Anzahl weisser Blutkörperchen verringert; Husten schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Husten und produktiver Husten; Hautausschlag schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: erythematöser Hautausschlag, generalisierter Hautausschlag, makulöser Hautausschlag, makulopapulöser Hautausschlag, papulöser Hautausschlag, pruritischer Hautausschlag, exfoliativer Hautausschlag und generalisiertes Erythem; Überempfindlichkeit schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Überempfindlichkeit und Arzneimittelüberempfindlichkeit; Dermatitis schliesst die folgenden bevorzugten Bezeichnungen ein: Dermatitis, allergische Dermatitis und exfoliative Dermatitis.
Hämatologische Toxizität
Anämie war die häufigste unerwünschte Wirkung von CTCAE-Grad ≥3 in klinischen Studien (14%), deren erstes Auftreten im Allgemeinen in den ersten drei Behandlungsmonaten berichtet wurde. In der SOLO2-Studie mit Olaparib Tabletten erhielten 18% der mit Olaparib behandelten Patienten eine Bluttransfusion, 20% eine Behandlung mit einem anti-anämischen Arzneimittel, und 4% eine Behandlung mit einem Erythropoese-stimulierenden Arzneimittel. Es wurde ein Expositions-Wirkungs-Verhältnis zwischen Olaparib und dem Rückgang des Hämoglobinspiegels nachgewiesen. Im Rahmen der klinischen Studien mit Lynparza betrug die Häufigkeit der Veränderungen (Abnahm |
