rave; un maximum de 1 ml/kg de poids corporel/h et rester ainsi pour le reste de la perfusion.
Contre-indications
Hypersensibilité envers tout composant du produit.
Hypersensibilité envers les immunoglobulines homologues, en particulier dans les très rares cas de déficit en IgA accompagné de formation d'anticorps contre l'immunoglobuline A.
Mises en garde et précautions
Certains effets indésirables sévères peuvent être liés à la vitesse de perfusion. Parce que les effets indésirables ont tendance à augmenter lorsque la vitesse de perfusion est plus rapide, les recommandations sous «Posologie/Mode d'emploi» concernant la vitesse de perfusion doivent être respectées. De plus, le patient doit être surveillé pendant toute la durée de la perfusion afin de déceler le moindre symptôme d'un effet indésirable.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents lorsque:
la vitesse de perfusion est rapide,
le patient souffre d'hypogammaglobulinémie ou d'agamma-globulinémie avec ou sans déficit en IgA,
le patient est traité pour la première fois par des immunoglobulines humaines ou, dans des rares cas, lors d'un changement du produit à base d'immunoglobulines ou après une longue pause thérapeutique.
Les vraies réactions d'hypersensibilité sont rares. Elles peuvent se manifester dans les très rares cas de déficit en IgA accompagné de formation d'anticorps contre l'IgA.
Rarement, l'administration d'immunoglobulines peut entraîner une chute de la pression artérielle accompagnée d'une réaction anaphylactique, même si le patient n'a présenté aucune réaction d'hypersensibilité lors des précédents traitements.
Des complications éventuelles peuvent être souvent évitées, si l'on s'assure que:
le patient ne montre pas d'hypersensibilité envers les immunoglobulines humaines,
le produit est administré lentement au début (0,1 ml/kg de poids corporel/h),
le patient est surveillé étroitement pendant toute la durée de la perfusion afin de déceler le moindre symptôme d'un effet indésirable. La surveillance des effets indésirables s'effectuera tout particulièrement durant toute la durée de la première perfusion ainsi qu'une heure après la première perfusion pour les patients traités pour la première fois par des immunoglobulines humaines, traités jusqu'alors par un autre produit à base d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) ou après une longue pause thérapeutique. Pour tous les autres patients, la surveillance sera maintenue au moins 20 minutes après l'administration.
Des indices cliniques existent indiquant un rapport entre l'administration d'immunoglobulines par voie intraveineuse et des événements thromboemboliques tels que l'infarctus du myocarde, l'a |
