随机分组按基线第三类药物（蛋白酶抑制剂[PI]、INSTI或非核苷逆转录酶抑制剂[NNRTI]）分层。

  主要疗效终点是第48周血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/mL（病毒学无应答）的受试者比例（调整随机化分层因子的快照算法）。

基线时，受试者的中位年龄为39岁，8%为女性，21%为非白人，5%为CDC C级（艾滋病），98%的受试者基线CD4+细胞计数≥200个细胞/mm3；这些特征在治疗组之间是相似的。在第1天之前，接受DOVATO和TBR治疗的受试者分别接受抗逆转录病毒治疗的中位时间为2.8年和2.9年。大多数受试者正在接受基于整合酶抑制剂的TBR治疗（分别有78%和80%的受试者接受了DOVATO和TBR治疗）。

  在初步分析中，根据快照算法（表13），两组中<1%的受试者在第48周出现病毒学失败（HIV-1 RNA≥50拷贝/mL）。

  表13。TANGO试验在第48周对改用多瓦托的病毒抑制受试者进行随机治疗的病毒学结果。请参阅原资料！

  a基于4%的非劣效性界限，在初步分析中，DOVATO在第48周时不劣于TBR（血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/mL的受试者比例）；调整后的治疗差异的95%CI上限为<4%。

b基于Cochran-Mantel-Haenszel分层分析，调整基线第三类药物（PI、INSTI或NNRTI）。

  c在第48周的二次分析中（达到血浆HIV-1 RNA<50拷贝/mL的受试者比例），调整后的治疗差异为0.2%（95%CI:-3.4%，3.9%）。

  在TANGO中，治疗组之间的治疗结果在分层因素、基线第三类药物（PI、INSTI或NNRTI）以及按年龄、性别、种族、基线CD4+细胞计数、CDC HIV疾病阶段和国家划分的亚组之间相似。在第48周，改用DOVATO的受试者CD4+计数与基线相比的中位数变化为22.5个细胞/mm3，而留在TBR的受试器为11.0个细胞/mm3。

  信息来源：https://www.fda.gov/drugs/human-immunodeficiency-virus-hiv/fda-approved-changes-dovato-dolutegravirlamivudine-product-labeling