egebenen Monats, das heißt August 2020, nicht mehr anwenden dürfen.
645-FF125,5-15/06-GI 10/11
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Wenn der Inhalator Temperaturen unter dem Gefrierpunkt ausgesetzt war, muss man ihn über 30 Minuten bei Raumtemperatur anwärmen lassen und vor der Anwendung vorbereiten (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Flutiform anzuwenden?”). Wenden Sie den Inhalator nicht mehr an, wenn seit der Entnahme aus der Siegelfolie mehr als 3 Monate vergangen sind oder der Zähler „0“ anzeigt.
Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen. Der Druckgasbehälter enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit, deshalb nicht anstechen, gewaltsam öffnen oder verbrennen (auch wenn scheinbar leer). Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Informationen
Was Flutiform enthält
Die Wirkstoffe sind: Fluticasonpropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat. Ein Hub (Sprühstoß) enthält
125 Mikrogramm Fluticasonpropionat und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumcromoglicat
Ethanol
Apafluran (HFA 227, Treibgas)
Wie Flutiform aussieht und Inhalt der Packung
Bei dem Inhalator handelt es sich um einen kleinen Druckgasbehälter, der eine eine weiße bis grau-weiße flüssige Suspension enthält und ein Dosierventil besitzt. Die Druckgasbehälter werden in graue und weiße Plastikspender gesteckt, die eine hellgraue Schutzkappe für das Mundstück besitzen. Jeder Inhalator enthält 120 Hübe (Sprühstöße). Eine Packung enthält jeweils einen Inhalator. Die Bündelpackung enthält 3 x 1 Inhalator (je 120 Hübe).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18
1070 Wien
Hersteller
Mundipharma DC B.V.
De Wel 20
3871 MV Hoevelaken
Niederlande
Z.Nr.: 1-31520
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