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FDA批准缓释皮下注射剂SUBLOCADE,为第一种也是唯一一种每月注射一次的中度至重度阿片类药物(二)
2018-10-12 14:45:05 来源: 作者: 【 】 浏览:1433次 评论:0
控制的物质,可以类似其他阿片滥用。监测患者的状况,表明转移或阿片类药物依赖和成瘾行为的进展。
  呼吸抑制:与丁丙诺啡有关的危及生命的呼吸抑制和死亡。警告患者在使用SubBLOCADE治疗期间自用苯二氮卓或其他中枢抑制剂的潜在危险。
  新生儿阿片类物质戒断综合征:新生儿阿片类物质戒断综合征是妊娠期间长期使用阿片类物质预期和可治疗的结果。
  肾上腺功能不全:如果诊断,用生理性皮质激素替代治疗,并使患者远离阿片类药物。
  阿片类药物戒断并突然中断的风险:如果SUBLOCADE治疗停止,监测患者几个月的戒断并适当治疗。
  肝炎,肝脏事件的风险:监测肝功能测试之前和期间的治疗。
  依赖完全激动剂阿片类药物的患者戒断的风险:在注射亚氯酸丁丙诺啡之前,验证患者在经粘膜注射丁丙诺啡后临床上是稳定的。
急性急性疼痛的治疗:尽可能用非阿片类镇痛药治疗疼痛。如果需要阿片类药物治疗,密切监测患者,因为可能需要更高剂量的镇痛效果。
  不良反应
  与SUBLOCADE相关的不良反应(在≥5%的受试者中)通常为便秘、头痛、恶心、注射部位瘙痒、呕吐、肝酶升高、疲劳和注射部位疼痛。
  完整的处方信息,包括装箱警告,可以在这里找到:https://www.sublocade.com/Content/pdf/prescribing-information.pdf 
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