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TRESIBA FlexTouch (Insulin Degludec (Genetical Recombination))(六)
2013-10-29 16:36:04 来源: 作者: 【 】 浏览:3680次 评论:0
として存在するが、投与後、皮下組織において会合して、可溶性で安定なマルチヘキサマーを形成し、一時的に注射部皮下組織にとどまる。インスリン デグルデクモノマーはマルチへキサマーから徐々に解離するため、投与部位から緩徐にかつ持続的に血中に吸収され、長い作用持続時間をもたらす。さらに、皮下注射部位及び血中で脂肪酸側鎖を介してアルブミンと結合し、作用の持続化に寄与する15)。
本剤の主な薬理作用は、グルコース代謝の調節である。本剤を含むインスリン製剤は、インスリンレセプターに結合し、特異的な作用を発現する。インスリンレセプターに結合したインスリンは、骨格筋及び脂肪細胞における糖の取り込みを促進し、また肝臓におけるグルコース産生を阻害することによって血糖値を降下させる。さらに、脂肪細胞における脂肪分解及び蛋白質分解を阻害し、蛋白質合成を促進する。
有効成分に関する理化学的知見
1. 一般名
インスリン デグルデク(遺伝子組換え)[命名法:JAN]
Insulin Degludec (Genetical Recombination)[命名法:JAN]
2. 分子式
C274H411N65O81S6
3. 分子量
6,103.97
4. 構造式
5. 性状
白色又はほぼ白色の粉末である。
包装
1筒3mL(100単位/mL)
 トレシーバ注 フレックスタッチ:2本
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
Herings, R.M.C. et al.:Lancet, 345, 1195 (1995)
2)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1996)(社内資料)
3)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1993)(社内資料)
4)
Heise T. et al.:Diabetes Obes Metab, 14, 859 (2012)
5)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1994)(社内資料)
6)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1995)(社内資料)
7)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1990)(社内資料)
8)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1989)(社内資料)
9)
トレシーバ注 第1相試験(NN1250-1992)(社内資料)
10)
トレシーバ注 第3相試験(NN1250-3585)(社内資料)
11)
トレシーバ注 第3相試験(NN1250-3725)(社内資料)
12)
トレシーバ注 第3相試験(NN1250-3586)(社内資料)
13)
トレシーバ注 第3相試験(NN1250-3668)(社内資料)
14)
トレシーバ注 第3相試験(NN1250-3770)(社内資料)
15)
Jonassen I. et al.:Pharm Res, 29, 2104 (2012)
文献請求先
文献請求先及び問い合わせ先
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 ノボケア相談室
〒100-0005 東京都千代田区丸の内2-1-1
Tel 0120-180363(フリーダイアル)
受付:月曜日から金曜日まで(祝祭日・会社休日を除く)
午前9時午後6時
長期投与医薬品に関する情報
長期投与に関する注意
本剤は新医薬品であるため、療養担当規則(保険医療機関及び保険医療養担当規則)に基づき、平成26年2月末日までは最低限14日に1回、来院するよう患者及び家族に指導し、徹底させること。
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

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