(3) メトホルミンとの併用（外国人のデータ）
健康成人（19例）に，テネリグリプチンとして40mgを1日1回8日間反復投与及びメトホルミン850mgを1日2回反復併用投与（テネリグリプチン投与6～8日目）したときのテネリグリプチンのCmax及びAUC0-24hrの幾何最小二乗平均値の比（90％信頼区間）は，テネリグリプチンのみを反復投与したときに対し，それぞれ0.907（0.853‐0.965）及び1.042（0.997‐1.089）であった．また，健康成人（19例）に，メトホルミン850mgを1日2回8日間及びテネリグリプチンとして40mgを1日1回反復併用投与（メトホルミン投与4～8日目）したときのメトホルミンのCmax及びAUC0-12hrの幾何最小二乗平均値の比（90％信頼区間）は，メトホルミンのみを反復投与したときに対し，それぞれ1.057（0.974‐1.148）及び1.209（1.143‐1.278）であり，メトホルミンのAUC0-12hrは併用により20.9％増加した14）．

(4) ケトコナゾールとの併用（外国人のデータ）
健康成人（14例）に，ケトコナゾール400mgを6日間反復投与及びテネリグリプチンとして20mgを単回併用投与（ケトコナゾール投与4日目）したときのテネリグリプチンのCmax及びAUC0-∞の幾何最小二乗平均値の比（90％信頼区間）は，テネリグリプチンを単独で単回投与したときに対し，それぞれ1.37（1.25‐1.50）及び1.49（1.39‐1.60）であり，併用により37％及び49％増加した15）．

9. 心電図に対する影響（外国人のデータ）
健康成人にテネリグリプチンとして40mg又は160mgを1日1回4日間，反復経口投与したときのプラセボ補正したQTcI（個人ごとに補正したQTc）間隔変化の最大平均値（及び90％信頼区間上限値）は，40mg群の投与終了後3時間で3.9（7.6）msec，160mg群の投与終了後1.5時間で9.3（13.0）msecであった16）．（本剤の承認された用量は，通常，テネリグリプチンとして20mg1日1回であり，最大投与量は40mg1日1回である．（【用法・用量】の項参照））

薬物動態の表

健康成人における単回経口投与時の薬物動態パラメータ

   Cmax
（ng/mL）  AUC0-∞
（ng・hr/mL）  tmax
（hr）  t1/2
（hr） 
20mg  187.20±44.70  2028.9±459.5  1.8（1.0-2.0）  24.2±5.0 
40mg  382.40±89.83  3705.1±787.0  1.0（0.5-3.0）  20.8±3.2 

n=6，平均値±標準偏差
tmax：中央値（最小値－最大値）

健康成人における反復経口投与時の薬物動態パラメータ

   Cmax
（ng/mL）  AUC0-24hr
（ng・hr/mL）  AUC0-∞
（ng・hr/mL）  tmax
（hr）  t1/2
（hr） 
初回投与後  160.60±47.26  1057.2±283.9  1627.9±427.8  1.0（0.4-2.0）  25.8±4.9 
7日間投与後  220.14±59.86  1514.6±370.5  2641.4±594.7  1.0（1.0-1.0）  30.2±6.9 

n=7，平均値±標準偏差
tmax：中央値（最小値－最大値）

健康成人における空腹時及び食後投与時の薬物動態パラメータ

   Cmax
（ng/mL）  AUC0-72hr
（ng・hr/mL）  AUC0-∞
（ng・hr/mL）  tmax
（hr）  t1/2
（hr） 
空腹時  232.2
（236.2±43.77）  1855.5
（1861.1±148.1）  2090.3
（2094.6±138.5）  1.1±0.4  26.5
（27.8±9.3） 
食後  184.9
（187.5±33.55）  1806.6
（1814.6±183.3）  2044.0
（2056.1±230.9）  2.6±1.1  26.9
（28.3±9.5） 

n=14，幾何平均値（算術平均値±標準偏差）
tmax：算術平均値±標準偏差

腎機能障害者における単回経口投与時の薬物動態パラメータ

 腎機能障害の程度  Cmax
（ng/mL）  AUC0-∞
（ng・hr/mL）  t1/2
（hr） 
健康成人 n=8  178.93
（176.50±38.42）  1748.39
（1772.7±657.3）  25.64
（26.1±5.0） 
軽度 n=8  193.15
（207.96±53.31）  2178.90
（2234.2±278.6）  25.60
（27.7±7.9） 
軽度 n=8
健康成人との比（％）
［90％信頼区間］  107.95
［86.24-135.12］  124.62
［100.97-153.82］  99.84
［75.94-131.27］