劳（6％），腹泻（5％）和腹痛（5％）。用PIFELTRO治疗的患者≥2％未发生2级或更高的不良反应。
有健康的人，包括其他药物他们可能会服用，“博士说。戴维·沃尔，教授，传染病科，北卡罗莱纳州（UNC）医学院教堂山小学和网站的领导者，UNC艾滋病临床试验单位的大学。 “ DELSTRIGO和PIFELTRO的审批提供了在适当的初治成人患者的治疗HIV-1的两个新的选择。”
DELSTRIGO和PIFELTRO可以共同施用与广泛的非抗逆转录病毒药物的，并且PIFELTRO可与宽范围的抗逆转录病毒药物的共同给药。 DELSTRIGO和PIFELTRO不能共同给药ENZALUTAMIDE，卡马西平，奥卡西平，苯巴比妥，苯妥英钠，利福平，利福喷丁，米托坦或圣约翰草。如果DELSTRIGO与利福布汀共同施用，患者shoulderstand采取DELSTRIGO之一片剂每日一次，随后doravirine之一片剂（PIFELTRO）DELSTRIGO的剂量后约12小时。如果PIFELTRO与利福布汀联合给药，患者需要增加剂量PIFELTRO一片，每天两次间隔约12小时。不推荐使用依非韦伦，依曲韦林，或使用奈韦拉平的PIFELTRO。
无临床浓度显著变化havebeen观察继doravirine的共同管理和下列药物：Dolutegravir，利托那韦，TDF，3TC，elbasvir和grazoprevir，ledipasvir和索非布韦，酮康唑，氢氧化铝/氢氧化镁/二甲基硅油含有抗酸，泮托拉唑，阿托伐他汀，在口服避孕药炔雌醇和左炔诺孕酮含二甲双胍，美沙酮和咪达唑仑。对于DELSTRIGO，临床上无显著药物相互作用已经观察到，在TDF与下列药物之间的健康受试者进行的研究：恩替卡韦，美沙酮，口服避孕药，索非布韦或他克莫司。如果DELSTRIGO与ledipasvir/索非布韦或索非布韦/velpatasvir共同施用，监控与关联的TDF不良反应。单次剂量的3TC和山梨糖醇的共同施用导致3TC暴露中山梨糖醇剂量依赖性降低。如果可能，避免使用含山梨糖醇的药物和含3TC的药物，如DELSTRIGO。
整体病毒抗性谱
在驱动AHEAD的DELSTRIGO和PIFELTRO治疗臂和向前驱动试验（n = 747），共11名参加者显示doravirine相关电阻取代的出现，在阻力分析子集中的28个参与者之间（参与者HIV-1 RNA>病毒学失败或早期病史中止时每毫升400个拷贝并具有抗性数据）。论文11名参与者的，七既表现出基因型和表型的耐doravirine，与至少在易感性100倍减少到doravirine。其他四名参与者与多拉韦林的易感性降低不到两倍。
在DRIVE AHEAD试验（n = 364）的EFV/FTC/TDF治疗臂，12名参加者显示依非韦伦相关电阻取代的20名参与者中的电阻分析子集中的出现。在向前驱动试验（n = 383）的DRV + R治疗臂，没有参加者显示DRV + R相关联的电阻取代的九个参与者电阻数据中的出现。
在包括多拉韦林在内的NNRTI中观察到交叉耐药性。治疗后出现的doravirine抗性相关的取代可以赋予对依法韦仑，利匹韦林，奈韦拉平和依曲韦林交叉耐药性。无显著交叉耐药性已经以实例阐述耐doravirine HIV-1变体和3TC，FTC或3TC或替诺福韦或其变体和耐doravirine之间-替诺福韦之间。
“今天，正确的访问和护理，感染艾滋病毒的人能够更好地管理这种慢性疾病，”说凯茜Hiers，首席执行官，艾滋病阿拉巴马州。 “我们非常感谢默克公司的坚定承诺，以帮助解决通过的新的治疗选择的发展和对艾滋病毒感染者未满足的需求，以及社区支持的提供教育资源。”
DELSTRIGO（多拉韦林/ 3TC/TDF）和PIFELTRO（多拉韦林）可用性和访问
DELSTRIGO和PIFELTRO的批准超过了10月份的原始FDA目标行动日期。 Merck预计PIFELTRO和DELSTRIGO希望在一个月内通过批发商进行库存。默克正努力在政府资助的计划中接触患者，包括Medicare D部分，医疗补助和艾滋病药物援助计划。经批准，DELSTRIGO和PIFELTRO打算根据默克病人援助计划获得承保产品。 Doravirine正在接受欧洲药品管理局（EMA）的监管审查。
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警告：治疗后乙型肝炎急性发作（HBV）
在开始抗逆转录病毒治疗之前，应对所有HIV-1患者进行HBV检测。乙肝病毒的严重急性加重有报道谁是病人合并感染HIV-1和HBV和已经停产的产品含有拉米夫定或TDF，这是DELSTRIGO的组成部分。合并感染HIV-1和HBV并停止DELSTRIGO的患者应在停止DELSTRIGO后至少几个月进行随访。如果合适，可能需要开始抗HBV治疗。
DELSTRIGO是禁忌当共同给予用药物确实是强的细胞色素P450（CYP）3A酶诱导剂（包括抗惊厥药卡马西平，奥卡西平，苯巴比妥和苯妥英;雄激素受体抑制剂ENZALUTAMIDE;所述antimycobacterials利福平和利福喷丁，细胞毒性剂米托坦;和草药产品圣约翰草（贯叶连翘））中，doravirine血浆浓度显著的减少可能是发生，这可能会降低DELSTRIGO的有效性。 DELSTRIGO是禁忌的患者与以前的过敏反应拉米夫定。
据报道，使用TDF可导致肾功能损害，包括急性肾功能衰竭和Fanconi综合征。 DELSTRIGO如果并发或最近使用肾毒性剂来避免的，因为大剂量或多个NSAIDs的开始后急性肾功能衰竭的病例患者已报告有危险因素的肾功能不全谁在TDF出现了稳定。
在此之前启动时或DELSTRIGO，并在治疗期间，评估所有患者血清肌酐，肌酐清除率，尿糖及尿蛋白。在慢性肾脏病，所以评价血清磷。在谁开发肾功能或Fanconi综合征的临床证据显著下跌患者停止DELSTRIGO。停止DELSTRIGO如果估计的肌酐清除下降低于50毫升/分钟。
在HIV-1感染的成年人，TDF临床试验用什么骨矿物质密度稍大减少（BMD）和骨代谢增加的生化标志物相关。血清甲状旁腺激素水平和1,25维生素d水平因此更高。与近端肾小管肾小管病相关的骨软化症的病例报告的使用TDF的。
免疫重建综合征可发生，包括自身免疫性疾病的发生具有可变的时间发生，这可能需要进一步的评估和治疗。由于DELSTRIGO是一个完整的方案，共同管理与HIV-1感染的治疗其他抗逆转录病毒药物，不推荐。
之前和治疗重要的潜在药物相互作用过程中，请查阅完整的处方信息。
如果与利福布汀共施用，采取DELSTRIGO之一片剂每日一次，随后doravirine之一片剂（PIFE |
