2018年8月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Annovera（醋酸硒醋酸酯和乙炔雌二醇阴道系统），这是第一种也是唯一一种在完全受女性控制的情况下提供全年保护以防止意外怀孕的避孕药。 该批准是朝着扩大妇女避孕选择迈出的重要一步。
Annovera是新一类避孕药具中的第一个。它是一种柔软，可重复使用，柔韧的硅胶环（直径2¼英寸），可由女性自己插入和取出。据表明，它不需要冷藏，这对于资源匮乏地区的分配和使用尤为重要。 Annovera尚未在体重指数（BMI）大于29 kg/m2的女性中得到充分评估。
人口理事会主席朱莉娅班廷说：“美国几乎所有的怀孕都是无意的，这可能会增加妈妈和宝宝的健康风险。” “60多年来，人口理事会得出的结论是，需要对未来妇女的需求采取长期办法。”换一些女人。“
据疾病控制中心称，美国有超过4300万女性。有意外怀孕的风险。意外怀孕的妇女接受适当的产前护理的可能性较小;更有可能患有早产和低出生体重的婴儿;并增加了身心健康风险。为女性提供一系列避孕选择将有助于减少意外怀孕并改善预后。
“我很高兴能有安诺维拉是谁想要更多的选择，便利性和控制女性一种全新的计划生育选项，”说安妮塔·纳尔逊博士，教授兼系主任，妇产科西方大学健康科学和第三阶段的主要研究者试验。 “人口理事会一直是创造性地和集体地解决女性避孕需求的领导者。”
FDA对Annovera的批准基于17项临床试验，包括两项关键的3期安全性和有效性试验。第3阶段计划在美国，拉丁美洲，欧洲和澳大利亚的27个研究地点共招募了2.308名女性。试验中的女性年龄在18至40岁之间，并被指示使用该系统超过13个月经周期，或一整年。主要终点珍珠指数为2.98。数据显示Annovera在怀孕期间有效率为97.3％。 Annovera提供与其他联合激素避孕药相似的风险特征。
在制定安诺维拉，研究人员在人口理事会的生物医学研究中心结合新的孕激素（醋酸segesterone）与广泛使用的雌激素（炔雌醇）建立一个单一productsthat可以在一整年抑制排卵。在便利性，易用性和舒适性方面，对3期临床试验中女性的子集研究对Annovera进行了高度评价。接受调查的10名女性中有近9名（89％）对此作为一种避孕方法表示满意。大多数参与者调查性快感或性交频率没有变化。
生物医学研究中心执行主任Jim Sailer说：“这项批准是将该产品引入性和生殖健康需求世界的第一步。”人口理事会。 “我们非常感谢数十名研究人员谁已经对这款产品的工作，谁资助了它的发展，以及捐助者最重要的是，到了成千上万谁在参与临床试验的自愿并取得这一切成为可能的女性。”
避孕环在不使用时洗涤并储存在紧凑的盒子中7天。Annovera在分配前不需要冷藏，可以承受高达30°C（86°F）的储存温度。 |
