L'association d'Olumiant avec des médicaments potentiellement hépatotoxiques, comme le méthotrexate, a entraîné une fréquence accrue de ces élévations.

 

Le schéma et l'incidence de l'élévation d'ALAT/ASAT sont restés stables dans le temps, y compris dans l'étude d'extension à long terme.

 

Élévations des lipides

 

Le traitement par baricitinib a été associé à des augmentations des paramètres lipidiques, incluant le cholestérol total, les triglycérides, le LDL-cholestérol et le HDL-cholestérol. Les élévations ont été observées à 12 semaines et sont restées stables par la suite y compris pendant l'étude d'extension à long terme. Dans les études contrôlées jusqu'à 16 semaines, une élévation du LDL-cholestérol ≥3.36 mmol/l a été observée chez 33.6% des patients sous Olumiant contre 10.3% des patients sous placebo. Une élévation des triglycérides ≥5.65 mmol/l a été observées chez 0.4% des patients sous Olumiant contre 0.5% des patients sous placebo. Aucun changement du rapport LDL/HDL n'a été observé.

 

Sous traitement par statine, les taux élevés de LDL-cholestérol ont baissé pour atteindre les valeurs mesurées avant le début du traitement par Olumiant.

 

Créatine phosphokinase (CPK)

 

Dans les études contrôlées jusqu'à 16 semaines, des augmentations des valeurs de la CPK (>5× LSN) ont été observées chez 0.8% des patients traités par Olumiant et 0.3% des patients ayant reçu le placebo. La plupart des cas ont été transitoires et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement. Dans les études cliniques, aucun cas de rhabdomyolyse n'a été confirmé. Le schéma et l'incidence de l'élévation de la CPK sont restés stables dans le temps, y compris dans l'étude d'extension à long terme.

 

Neutropénie