sp;
Semaine 12
7%
14%*
19%***
2%
8%***
7%**
2%
10%***
9%***
2%
3%
6%
Semaine 24
11%
21%**
22%**
4%
16%***
12%***
4%
15%***
15%***
3%
5%
9%*
Semaine 52
16%
25%*
28%**
22%
18%
HAQ-DI (changement depuis l'inclusion):
Semaine 12
-0.61
-0.92***
-0.98***
-0.34
-0.66***††
-0.56***
-0.36
-0.57***
-0.56***
-0.17
-0.37***
-0.41***
Semaine 24
-0.74
-1.04***
-1.03***
-0.35
-0.75***††
-0.63***
-0.38
-0.62***
-0.62***
-0.15
-0.38***
-0.43***
Semaine 52
-0.71
-0.99***
-1.06***
-0.77††
-0.66
Abréviations: ADA = adalimumab; MTX = méthotrexate; OLU = Olumiant; PBO = Placebo
* p ≤0,05; ** p ≤0,01; *** p ≤0,001 versus placebo (versus MTX pour l'étude RA-BEGIN)
† p ≤0,05; †† p ≤0,01; ††† p ≤0,001 versus adalimumab
Figure 1. ACR70 et rémission SDAI, étude RA-BEAM
Réponse radiographique
Les effets d'Olumiant sur la progression des lésions structurales articulaires a été évalué radiographiquement dans les études RA‑BEGIN (objectif principal), RA‑BEAM (objectif principal) et RA‑BUILD (objectif exploratoire), au moyen du Score Total de Sharp modifié (mTSS) et de ses composantes, du score d'érosion et du score de rétrécissement de l'espace articulaire (Joint Space Narrowing Score).
Dans RA-BEAM, le traitement par Olumiant 4 mg ainsi que l'adalimumab ont montré une inhibition statistiquement significative de la progression des lésions structurales articulaires par rapport au placebo (tableau 3). Les analyses des scores d'érosions et du rétrécissement de l'espace articulaire étaient cohérentes avec les scores globaux. La proportion de patients sans progression radiographique (changement mTSS ≤0) a été significativement plus élevée dans le groupe Olumiant 4 mg que dans le groupe placebo aux semaines 24
