cevoir jusqu'à 4 ans de traitement.
Tableau 1. Synthèse des études cliniques
Nom de l'étude (Durée)
Population
(Nombre total)
Bras de traitement
Synthèse des objectifs principaux des études
RA-BEGIN
(52 semaines)
Naïfs de MTX1
(584)
Olumiant 4 mg 1×/j
Olumiant 4 mg 1×/j + MTX
MTX
Critère principal: ACR20 à la semaine 24
Capacité fonctionnelle (HAQ-DI)
Progression radiographique (mTSS)
Faible activité de la maladie et rémission (SDAI)
RA-BEAM
(52 semaines)
MTX-RI2
(1305)
Olumiant 4 mg 1×/j
Adalimumab 40 mg SC 1×/2 sem
Placebo
Tous les patients étaient sous MTX en traitement de fond
Critère principal: ACR20 à la semaine 12
Capacité fonctionnelle (HAQ-DI)
Progression radiographique (mTSS)
Faible activité de la maladie et rémission (SDAI)
Raideur articulaire matinale
RA-BUILD
(24 semaines)
cDMARD-RI3
(684)
Olumiant 4 mg 1×/j
Olumiant 2 mg 1×/j
Placebo
Sous DMARDs conventionnels (cDMARDs) en traitement de fond5, si l'administration du cDMARD était stable à l'entrée dans l'étude.
Critère principal: ACR20 à la semaine 12
Capacité fonctionnelle (HAQ-DI)
Faible activité de la maladie et rémission (SDAI)
Progression radiographique (mTSS)
Raideur articulaire matinale
RA-BEACON
(24 semaines)
TNF-RI4
(527)
Olumiant 4 mg 1×/j
Olumiant 2 mg 1×/j
Placebo
Sous cDMARDs en traitement de fond5
Critère principal: ACR20 à la semaine 12
Capacité fonctionnelle (HAQ-DI)
Faible activité de la maladie et rémission (SDAI)
Abréviations: 1×/j = une fois par jour; 1×/2 sem = toutes les 2 semaines; SC = sous-cutané
1 Patients ayant reçu moins de 3 administrations de méthotrexate (MTX); naïfs de traitement par d'autres antirhumatismaux modificateurs de la maladie conventionnels (cDMARDs) ou biologiques (bDMARDs).
2 Patients ayant eu une réponse inadéquate au MTX (+/- d'autres cDMARDs); naïfs de traitement biologique.
3 Patients ayant eu une réponse inadéquate ou étant intolérant à au moins 1 cDMARD; naïfs de traitement biologique.
