a)平均値±標準偏差
b)全投与群についてベースライン値を共変量とし、投与8、10、12週を繰り返し時点とした繰り返し測定型共分散分析(本剤0.1mg/日群の結果は省略した。)
c)最小二乗平均値［95％信頼区間］
d)最小二乗平均値［調整95％信頼区間］　**：p≦0.01(Dunnett検定)

表2　本剤各群と微粉化フェノフィブラートカプセル各群の空腹時血清TG変化率

投与群及び空腹時血清TGベースラインa)(mg/dL)  空腹時血清TG変化率b)  空腹時血清TG変化率b) 
ベースラインからの変化率(％)  微粉化フェノフィブラートカプセル200mg/日群c)との変化率の差(％) 
本剤0.2mg/日
367.2±153.6、n=128  -46.690
［-49.904,-43.477］  4.844
［0.388,9.299］ 
本剤0.4mg/日
362.6±158.5、n=84  -51.836
［-55.768,-47.903］  -0.302
［-5.300,4.696］ 
微粉化フェノフィブラートカプセル100mg/日c)
362.0±135.1、n=85  -38.261
［-42.230,-34.291］  － 
微粉化フェノフィブラートカプセル200mg/日c)
347.3±123.8、n=140  -51.534
［-54.616,-48.452］  － 

a)平均値±標準偏差
b)全投与群についてベースライン値を共変量とし、投与8、10、12週を繰り返し時点とした繰り返し測定型共分散分析(本剤0.1mg/日群の結果は省略した。)
最小二乗平均値［95％信頼区間］　非劣性マージン：10％
c)微粉化フェノフィブラートカプセル剤100mg、200mgは、錠剤80mg、160mgに相当

表3　各群のLDL-コレステロールの推移

プラセボ群  本剤群
0.2mg/日  本剤群
0.4mg/日  微粉化フェノフィブラートカプセル群
100mg/日  微粉化フェノフィブラートカプセル群
200mg/日 
ベースライン  133.8±33.9
(43)  131.4±35.5
(128)  125.9±33.5
(84)  133.8±35.9
(85)  133.8±36.1
(140) 
4週時  130.2±32.0
(43)  143.2±33.0
(127)  139.5±29.6
(83)  142.2±34.1
(83)  136.5±30.5
(139) 
8週時  137.8±32.3
(43)  147.8±35.7
(124)  141.7±30.6
(83)  148.2±32.6
(81)  135.8±30.9
(136) 
12週時  131.8±33.3
(43)  149.1±33.3
(122)  144.8±32.2
(80)  148.8±32.5
(79)  137.0±32.3
(128) 

平均値±標準偏差(mg/dL)(例数)

表4　本剤各群とフェノフィブラート錠群の空腹時血清TG変化率

投与群及び空腹時血清TGベースラインa)(mg/dL)  空腹時血清TG変化率b)  空腹時血清TG変化率b) 
　  ベースラインからの変化率(％)  フェノフィブラート錠106.6mg/日群との変化率の差(％) 
本剤0.2mg/日
242.4±53.3、n=73  -46.226
［-50.122,-42.329］  -6.541
［-12.004,-1.078］ 
本剤0.4mg/日
233.3±60.8、n=74  -45.850
［-49.678,-42.023］  -6.166
［-11.576,-0.755］ 
フェノフィブラート錠
106.6mg/日
235.6±71.7、n=76  -39.685
［-43.511,-35.858］  － 

a)平均値±標準偏差
b)ベースライン値を共変量とし、投与8、12、16、20、24週を繰り返し時点とした繰り返し測定型共分散分析
最小二乗平均値［95％信頼区間］　非劣性マージン：10％

表5　各群のLDL-コレステロールの推移
本剤群
0.2mg/日  本剤群
0.4mg/日  フェノフィブラート錠
106.6mg/日群 
ベースライン  157.8±29.2(73)  154.0±27.4(74)  152.6±26.1(76) 
4週時  145.4±23.0(73)  144.2±30.6(74)  142.8±27.2(76) 
8週時  145.4±24.6(72)  145.7±32.3(74)  139.7±28.8(76) 
12週時