単回
4日目 本剤 1.4855
［1.3915,1.5858］
n=20 2.3728
［2.2473,2.5052］
n=20
クロピドグレル 75mg/日
1日1回
5日間
5～9日目 0.4mg
単回
7日目 本剤 1.3415
［1.2583,1.4302］
n=20 2.0876
［1.9811,2.1998］
n=20
クラリスロマイシン 1,000mg/日
1日2回
8日間 0.4mg
単回 本剤 2.4246
［2.1632,2.7174］
n=18 2.0975
［1.9158,2.2964］
n=17
フルコナゾール 400mg/日
1日1回
11日間 0.4mg
単回 本剤 1.4409
［1.2899,1.6096］
n=19 1.7891
［1.6638,1.9239］
n=17
ジゴキシン 0.5mg/日
1日2回
(1日目)、
0.25mg/日
1日1回
16日間 0.8mg/日
1日2回
6日間
11～16日目 ジゴキシン 1.0325
［0.9511,1.1210］
n=19 0.9463b)
［0.9090,0.9850］
n=19
ワルファリン※ 5mg/日
1日1回
(1、2日目)、
維持用量c)
1日1回
21日間 0.4mg/日
1日2回
8日間
14～21日目 R-ワルファリン 1.004
［0.972,1.037］
n=19 1.029b)
［1.004,1.055］
n=19
ワルファリン※ 5mg/日
1日1回
(1、2日目)、
維持用量c)
1日1回
21日間 0.4mg/日
1日2回
8日間
14～21日目 S-ワルファリン 0.929
［0.889,0.970］
n=19 0.951b)
［0.926,0.976］
n=19
a)リファンピシン反復投与前の本剤単独投与時に対するリファンピシン反復投与後の本剤単独投与時のCmax及びAUC0-infの幾何平均値の比［90％信頼区間］
b)AUC0-τ
c)3～9日目はPT-INR(プロトロンビン時間の国際標準比)が1.2～2.2になるよう投与量を調整し、10日目以降はPT-INRが1.2～2.2になる維持用量を投与した。
※PT-INR及びPTのワルファリン単独反復投与時に対する本剤併用反復投与時の最小二乗平均値の比［90％信頼区間］は、1.0196［0.9878,1.0514］(n=19)及び1.0191［0.9869,1.0512］(n=19)であった。
注)本剤の承認された用法・用量は、1回0.1mgを1日2回経口投与、最大1回0.2mgを1日2回である。(「用法・用量」の項参照)
表4 本剤と各薬剤を併用投与したときの薬物動態パラメータへの影響(外国人データを含む)
併用薬 併用薬投与量 本剤投与量 測定対象 幾何平均値の比［90％信頼区間］
(併用投与時/単独投与時) 幾何平均値の比［90％信頼区間］
(併用投与時/単独投与時)
Cmax AUC0-τ
アトルバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 本剤
(n=18) 1.166
［1.069,1.272］ 1.098
［1.016,1.187］
アトルバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 アトルバスタチン
(n=18) 1.032
［0.960,1.109］ 0.934
［0.851,1.024］
アトルバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 o-ヒドロキシアトルバスタチン
(n=18) 0.875
［0.826,0.927］ 0.784
［0.736,0.836］
シンバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 本剤
(n=18) 1.230
［1.090,1.388］ 1.125
［0.997,1.270］
シンバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 シンバスタチン
(n=19) 0.858
［0.660,1.114］ 0.846
［0.722,0.992］
シンバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 シンバスタチンオープンアシド体
(n=19) 0.626
［0.541,0.725］ 0.405
［0.345,0.475］
ピタバスタチン 4mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 本剤
(n=18) 1.061
［0.970,1.160］ 1.122
［1.041,1.209］
ピタバスタチン 4mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 ピタバスタチン
(n=18) 1.011
［0.973,1.050］ 1.036
［1.007,1.066］
プラバスタチン 20mg/日
1日1回
7日間 0.4mg/日
1日2回
7日間 本剤
(n=18) 1.058
［0.964,1.162］ 1.057
［1.013,1.102］&nbs
