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ムンデシンカプセル100mg(Mundesine®)(四)
2018-06-08 09:49:05 来源: 作者: 【 】 浏览:2501次 评论:0
12539;HCl

分子量
302.71

構造式

性状
白色から微褐白色の粉末

溶解性
水にやや溶けやすく,ジメチルスルホキシドに溶けにくく,N,N-ジメチルホルムアミド及びエタノール(99.5)にほとんど溶けない。

融点
約294℃(分解)

分配係数
n-オクタノール/水分配係数はlog P=-3.42である。

取扱い上の注意

小児の手の届かない,高温にならないところに保管すること。

承認条件

1. 医薬品リスク管理計画を策定の上,適切に実施すること。

2. 国内での治験症例が極めて限られていることから,製造販売後,一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は,全症例を対象に使用成績調査を実施することにより,本剤使用患者の背景情報を把握するとともに,本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し,本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

包装

ムンデシンカプセル100mg:84カプセル(PTP)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料(日本人再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象としたフォロデシンの第I/II相臨床試験,FDS-J02試験)

2)
社内資料(BCX1777:Inhibition of nonhuman and human red blood cell purine nucleoside phosphorylase by forodesine,P98-1777-001)

文献請求先

ムンディファーマ株式会社 お客様相談室

〒108-6019 東京都港区港南2-15-1

電話 0120-525-272


製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
ムンディファーマ株式会社

〒108-6019 東京都港区港南2-15-1

その他の説明(付属機器の取り扱い等)

ムンデシン及びmundesineはムンディファーマの登録商標です。
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291050M1027_1_01/ 

以下是“全球医药”详细资料
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