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ジゴキシン錠0.125mg「NP」/ジゴキシン錠0.25mg「NP」(商标名:DIGOXIN TABLETS)(五)
2018-06-07 08:38:17 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:4217次 评论:0条
4β-card-20(22)-enolide

分子式
C41H64O14
分子量
780.94

構造式

性状
・無色~白色の結晶又は白色の結晶性の粉末である。
・ピリジンに溶けやすく、エタノール(95)に溶けにくく、酢酸(100)に極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。

取扱い上の注意

安定性試験

(1) ジゴキシン錠0.125mg「NP」
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1~30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ジゴキシン錠0.125mg「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。5)

(2) ジゴキシン錠0.25mg「NP」
最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1~30℃)、3年間]の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ジゴキシン錠0.25mg「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。6)
包装
ジゴキシン錠0.125mg「NP」:100錠(PTP) 500錠(PTP、バラ)

ジゴキシン錠0.25mg「NP」:100錠(PTP)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
ニプロ(株):社内資料(生物学的同等性試験)

2)
ニプロ(株):社内資料(生物学的同等性試験)

3)
ニプロ(株):社内資料(溶出試験)

4)
**第十七改正日本薬局方解説書

5)
ニプロ(株):社内資料(安定性試験)

6)
ニプロ(株):社内資料(安定性試験)

文献請求先

*文献請求先・製品情報お問い合わせ先

主要文献欄に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

ニプロ株式会社 医薬品情報室

〒531-8510 大阪市北区本庄西3丁目9番3号

 0120-226-898

FAX 06-6375-0177

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
ニプロ株式会社

大阪市北区本庄西3丁目9番3号

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
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