トランコロンP配合錠（商标名：Trancolon P Tablets） - Japan[日本药品]

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トランコロンP配合錠（商标名：Trancolon P Tablets）(一)

2018-06-07 03:37:46 来源: 作者: 【大中小】浏览:3876次评论:0条

Trancolon P Tablets（Mepenzolate Bromide/Phenobarbital）トランコロンP配合錠
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作成又は改訂年月

**2017年8月改訂（第19版）

*2015年10月改訂
日本標準商品分類番号

871239
日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月（最新）
1985年7月
薬効分類名

過敏大腸症治療剤

承認等

販売名
トランコロンP配合錠

販売名コード

ＹＪ（医情研）コード
1239101F1037

承認・許可番号

承認番号
22100AMX01284
商標名
Trancolon P Tablets

薬価基準収載年月

2009年9月

販売開始年月

1967年1月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

ケース等に表示（製造後5年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。〕

規制区分

劇薬

向精神薬

習慣性医薬品

注意－習慣性あり

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

有効成分（1錠中）

日局メペンゾラート臭化物　7.5mg
日局フェノバルビタール　15mg

添加物

乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ

性状

剤形

フィルムコーティング錠

色

白色

外形

表

外形

裏

外形

側面

大きさ

直径
約6.1mm

大きさ

厚さ
約3.0mm

重量

約93mg

識別コード

464

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
緑内障のある患者［眼圧亢進を助長し、症状を悪化させるおそれがある。］

2.
前立腺肥大による排尿障害のある患者［排尿筋の弛緩と膀胱括約筋の収縮を起こし、排尿障害を悪化させるおそれがある。］

3.
重篤な心疾患のある患者［心臓の運動を促進させ、症状を悪化させるおそれがある。］

4.
麻痺性イレウスのある患者［消化管運動を低下させるため、症状を悪化させるおそれがある。］

5.
本剤又はバルビツール酸系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者

6.
急性間欠性ポルフィリン症のある患者［ポルフィリン合成を増加させ、症状を悪化させるおそれがある。］

7.
**，*ボリコナゾール、タダラフィル（肺高血圧症を適応とする場合）、アスナプレビル、ダクラタスビル、ダクラタスビル・アスナプレビル・ベクラブビル、バニプレビル、マシテンタン、エルバスビル、グラゾプレビル、チカグレロル、オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル、リルピビリン、リルピビリン・テノホビルジソプロキシル・エムトリシタビン、ダルナビル・コビシスタット、アルテメテル・ルメファントリン、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシル、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビルアラフェナミドを投与中の患者（「相互作用」の項参照）

効能又は効果

過敏大腸症（イリタブルコロン）

用法及び用量

通常成人1回2錠を1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
前立腺肥大のある患者［排尿障害を起こすおそれがある。］

2.
甲状腺機能亢進症のある患者［甲状腺機能亢進症の患者では心悸亢進や頻脈がみられるが、本剤中に含まれるメペンゾラート臭化物は心臓の運動を促進させ、これらの症状を悪化させるおそれがある。］

3.
甲状腺機能低下症のある患者［甲状腺機能の異常を来すおそれがある。］

4.
うっ血性心不全又は不整脈のある患者［心臓の運動を促進させ、症状を悪化させるおそれがある。］

5.
潰瘍性大腸炎のある患者［中毒性巨大結腸があらわれるおそれがある。］

6.
高温環境にある患者［汗腺等の分泌機能を抑制するので、体温調節が障害され高熱になるおそれがある。］