2012年4月26日，葛兰素史克宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Votrient®（帕唑帕尼）用于治疗既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。美国标签包含以下限制：VOTRIENT治疗脂肪细胞STS或胃肠道间质瘤患者的疗效尚未得到证实。
  葛兰素史克肿瘤学总裁Paolo Paoletti医学博士表示：“现在是为患者提供这种治疗方案的大好时机，因为它是过去三十年来为晚期软组织肉瘤患者提供的为数不多的新医疗方案之一。”。“GSK Oncology感到幸运的是，它与欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）合作，完成了对如此罕见的癌症的严格III期试验。”
  VOTRIENT的批准是基于一项名为PALETTE（PAzopanib ExpLorEd治疗sofT组织肉瘤）的关键、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究的结果。
  关于软组织肉瘤（STS）
  软组织肉瘤是一组由间充质细胞引起的罕见癌症。这些细胞通常会产生软组织，包括脂肪、肌肉、神经、血管和其他结缔组织。根据美国癌症协会的数据，2011年美国STS的发病率为10980名患者。较少的患者有晚期STS，他们之前接受过化疗。PALETTE试验人群的组成进一步受到限制，因为不包括GIST或脂肪细胞肉瘤患者。
  关于帕唑帕尼（VOTRIENT）
  Votrient®（帕唑帕尼）200mg片剂现已被批准用于治疗既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。使用限制：VOTRIENT治疗脂肪细胞STS或胃肠道间质瘤患者的疗效尚未得到证实。VOTRIENT是一种口服药物，2009年在美国被批准用于治疗成人晚期肾细胞癌。
VOTRIENT的重要安全信息
  警告：肝毒性
  临床试验中已观察到严重和致命的肝毒性。监测肝功能，并根据建议中断、减少或停止给药。
  肝毒性和肝损伤：
  已发生严重和致命的肝毒性。观察到血清转氨酶水平（ALT、AST）和胆红素升高。转氨酶升高发生在治疗的早期（任何级别的所有转氨酶升高的92.5%发生在前18周）。对于已有中度肝损伤的患者，应将VOTRIENT的起始剂量降至每天200 mg，或考虑使用VOTRIENT替代品。对于有严重肝损伤的患者，不建议使用VOTRIENT进行治疗。同时使用VOTRIENT和辛伐他汀会增加ALT升高的风险，应谨慎进行[参见药物相互作用]。在开始治疗之前和治疗期间定期监测肝功能，并根据建议中断、减少或停止给药。
  QT间期延长和尖端扭转：
  出现QT间期延长及心律失常，包括尖端扭转。有QT间期延长史的患者、服用抗心律失常药物或其他可能延长QT间期的药物的患者以及已有相关心脏病的患者应谨慎使用。应进行心电图的基线和定期监测，并将电解质维持在正常范围内。
  心脏功能障碍：
  出现心脏功能障碍，如充血性心力衰竭和左心室射血分数（LVEF）下降。使用抗高血压治疗和VOTRIENT剂量调整的组合（根据临床判断，以减少的剂量中断和重新开始）监测血压并及时管理。仔细监测患者充血性心力衰竭的临床体征或症状。建议有心脏功能障碍风险（包括既往接触蒽环类药物）的患者进行LVEF的基线和定期评估。
出血性事件：出血性事件已经发生，可能致命。VOTRIENT不应用于过去6个月内有咳血、脑出血或临床显著胃肠道出血史的患者。
  动脉血栓事件：
  动脉血栓事件已经发生，可能致命。在这些事件风险增加的患者中谨慎使用，在过去6个月内发生动脉血栓事件的患者中不要使用。
  静脉血栓栓塞事件：
  发生了静脉血栓栓塞的事件，包括致命的肺栓塞；监测体征和症状。
胃肠道穿孔和瘘管：发生了胃肠道穿孔或瘘管，包括致命的穿孔事件。在有这些事件风险的患者中谨慎使用，并监测体征和症状。
  可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：
  据报道，RPLS可能致命。RPLS患者停止使用VOTRIENT。
  高血压：
  已发生高血压，包括高血压危象。高血压发生在治疗过程的早期（约40%的病例发生在第9天，90%的病例发生于前18周）。在开始VOTRIENT之前应控制好血压，在开始治疗后早期（不超过一周）进行监测，并在治疗后经常进行监测。根据临床需要，及时采用标准的降压治疗和减少或中断VOTRIENT的剂量来治疗血压升高。如果有高血压危象的证据，或者尽管进行了抗高血压治疗并减少了VOTRIENT的剂量，但高血压仍然严重且持续，则停止使用VOTRIENT。
  伤口愈合：
  呕吐可能会损害伤口愈合。建议接受外科手术的患者暂时中断治疗。伤口裂开的患者应停止使用VOTRIENT。
甲状腺功能减退：甲状腺功能减退已经发生。建议监测甲状腺功能测试。
  蛋白尿：
  已发生蛋白尿。监测尿蛋白。24小时尿蛋白=3克中断治疗，尽管剂量减少，但仍因重复发作中断治疗。
感染：据报道，有严重感染（伴有或不伴有中性粒细胞减少症），其中一些会导致致命后果。监测体征和症状，及时治疗活动性感染。考虑停止VOTRIENT。
  其他癌症治疗的毒性增加：
  VOTRIENT不适合与其他药物联合使用。在VOTRIENT与拉帕替尼或培美曲塞联合用药的临床试验中观察到毒性和死亡率增加。
  妊娠D类：
  孕妇服用VOTRIENT会对胎儿造成伤害。应告知有生育潜力的妇女对胎儿的潜在危害，并避免在服用VOTRIENT时怀孕。
  胸腔积液：
  发生了胸腔积液（8/240名接受VOTRIENT治疗的STS患者（3%），安慰剂组为0%）。
  药物相互作用：
  与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那韦、克拉霉素）联合用药会增加VOTRIENT的浓度，应避免，但如有必要，可减少VOTRIENT剂量。不要喝葡萄柚汁。
  应避免同时使用强效CYP3A4诱导剂（如利福平），因为可能会降低VOTRIENT的浓度。不能避免长期使用CYP3A4诱导剂的患者不应使用VOTRIENT。
  CYP底物：
  不建议同时使用VOTRIENT和由CYP3A4、CYP2D6或CYP2C8代谢的治疗窗狭窄的药物。
同时使用VOTRIENT和辛伐他汀会增加ALT升高的风险，应谨慎并密切监测。
  不良反应：
  与安慰剂相比，接受VOTRIENT治疗的STS受试者最常见的不良反应（=20%）是疲劳（65%对48%）、腹泻（59%对15%）、恶心（56%对22%）、体重下降（48%对15%），高血压（42%对6%），食欲下降（40%对19%），发色变化（39%对2%），呕吐（33%对11%），肿瘤疼痛（29%对21%），味觉障碍（28%对3%），头痛（23