有効成分に関する理化学的知見

一般名
デュピルマブ（遺伝子組換え）
Dupilumab（Genetical Recombination）

本　質
デュピルマブは、ヒトインターロイキン-4受容体のαサブユニットに対する遺伝子組換えヒトIgG4モノクローナル抗体であり、H鎖233番目のアミノ酸残基がProに置換されている。デュピルマブは、チャイニーズハムスター卵巣細胞により産生される。デュピルマブは、452個のアミノ酸残基からなるH鎖（γ4鎖）２本及び219個のアミノ酸残基からなるL鎖（κ鎖）２本で構成される糖タンパク質（分子量：約152,000）である。

取扱い上の注意

1.
遮光のため、本剤は外箱に入れて保存すること。

2.
本剤を温めたり、直射日光に晒さないこと。また、本剤を振とうしないこと。

承認条件

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

包装

300mg/２mL×１シリンジ

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料：国内第I相単回投与試験［DUP-03］

2)
社内資料：国際共同第III相単独療法試験［DUP-02］

3)
社内資料：国際共同第III相併用療法試験［DUP-01］

4)
Simpson, E. L., et al.：N. Engl. J. Med., 375（24）, 2335, 2016［DUP0001］

5)
社内資料：非臨床薬効薬理試験［DUP-12］

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

サノフィ株式会社　コールセンター　くすり相談室

〒163-1488　東京都新宿区西新宿三丁目20番２号

電話番号
フリーダイヤル 0120-109-905

FAX番号
（03）6301-3010

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
サノフィ株式会社

〒163-1488　東京都新宿区西新宿三丁目20番２号