13. 薬剤名等
オキシコドン

臨床症状・措置方法
本剤との併用により、オキシコドンのCmaxとAUCが増加した15）。

機序・危険因子
本剤はこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。

14. 薬剤名等
フェンタニル

臨床症状・措置方法
本剤との併用により、フェンタニルのAUCが増加した16）。

機序・危険因子
本剤はこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。

15. 薬剤名等
イブプロフェン、ジクロフェナク

臨床症状・措置方法
本剤との併用により、これらの薬剤のCmaxとAUCが増加した17）,18）。

機序・危険因子
本剤はこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2C9）を阻害する。

16. 薬剤名等
経口避妊薬
　ノルエチステロン・エチニルエストラジオール

臨床症状・措置方法
ノルエチステロン・エチニルエストラジオールとの併用により、本剤のCmaxは14％、AUCは46％増加した19）。
本剤との併用により、エチニルエストラジオールのCmaxは36％、AUCは61％増加し、ノルエチステロンのCmaxは15％、AUCは53％増加した19）。

機序・危険因子
これらの薬剤は本剤の代謝酵素（CYP2C19）を阻害する。
本剤はこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。

17. 薬剤名等
セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品

臨床症状・措置方法
セイヨウオトギリソウとの併用により、本剤のAUCは59％減少した20）。本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないよう注意すること。

機序・危険因子
セイヨウオトギリソウは、本剤の代謝酵素（CYP3A4）を誘導する。

副作用

副作用等発現状況の概要

重症又は難治性真菌感染症
成人の承認時（錠及び静注用）における国内臨床試験での副作用発現率（臨床検査値異常を含む）は、総症例100例中80例（80.0％）であった。主な副作用は、羞明（25.0％）、視覚障害（24.0％）、γ-GTP増加（11.0％）、悪心（8.0％）、嘔吐（8.0％）、肝機能異常（8.0％）、頭痛（8.0％）、AST（GOT）増加（7.0％）、ALP増加（7.0％）、ALT（GPT）増加（6.0％）、霧視（5.0％）、肝障害（5.0％）、食欲不振（5.0％）、不眠症（5.0％）等であった。（承認時）
製造販売後の使用成績調査における副作用発現率は、23.2％（219例/945例）であった。主な副作用は、肝機能異常（6.5％）、肝障害（3.4％）、羞明（1.6％）、γ－GTP増加（1.6％）、ALP増加（1.2％）、幻覚（1.2％）、腎障害（1.1％）、発疹（1.0％）、視覚障害（1.0％）、AST（GOT）増加（0.7％）、ALT（GPT）増加（0.6％）、霧視（0.6％）、色覚異常（0.6％）等であった。（再審査終了時）21）

造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防
承認時の造血幹細胞移植患者を対象とした2つの海外臨床試験における副作用発現率（臨床検査値異常を含む）は、53.6％（149例/278例）であった。主な副作用は、肝毒性（7.6％）、悪心（6.5％）、視力障害（5.8％）、肝機能検査異常（5.0％）、頭痛（5.0％）等であった。22～24）

重大な副作用

1. ショック、アナフィラキシー（頻度不明注1））
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

2. 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明注1））、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明注1））、多形紅斑（頻度不明注1））
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑等があらわれることがあるので、皮疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 肝障害（5.0％）
重篤な肝障害（肝炎、黄疸、肝不全、肝性昏睡等）があらわれることがあり、死亡例も報告されているので、投与にあたっては、観察を十分に行い、必要に応じて肝機能検査を定期的（月に1～2回）に行うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 心電図QT延長（頻度不明注1））、心室頻拍（1.0％）、心室細動（頻度不明注1））、不整脈（頻度不明注1））、完全房室ブロック（頻度不明注1））
心電図QT延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、不整脈、完全房室ブロック、心室性二段脈、心室性期外収縮、頻脈等があらわれることがあるので、定期的に心電図検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 心不全（3.0％）
心不全があらわれることがあるので、心機能に関する異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. 腎障害（1.0％）
重篤な腎障害（急性腎障害、腎炎、腎尿細管壊死等）があらわれることがあるので、定期的に腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7. 呼吸窮迫症候群（頻度不明注1））
呼吸窮迫症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

8. ギラン・バレー症候群（頻度不明注1））
ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

9. 血液障害（2.0％）
骨髄抑制、汎血球減少、再生不良性貧血、無顆粒球症、播種性血管内凝固等の重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

10. 偽膜性大腸炎（頻度不明注1））
偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、下痢があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11. 痙攣（頻度不明注1））
痙攣等の神経障害があらわれることがあるので、このような症状が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

12. 横紋筋融解症（頻度不明注1））
筋肉痛、脱力感、CK（