ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION SYRINGE（Epoetin Alfa(Genetical Recombination)）エスポー皮下用6000シリンジ／エスポー皮下用9000シリンジ／エスポー皮下用12000シリンジ／エスポー皮下用24000シリンジ
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作成又は改訂年月
**2016年9月改訂（皮下用6000・9000・12000・24000販売中止に伴う改訂）〈第18版〉
*2014年9月改訂（薬事法改正に伴う改訂、他）
日本標準商品分類番号
873999
薬効分類名
ヒト エリスロポエチン製剤
承認等
販売名
エスポー皮下用6000シリンジ
販売名コード
3999412G4021
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00612
商標名
ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION 6000 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー皮下用6000シリンジは1シリンジ(0.5mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：6,000国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.03mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：4.5mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.13mg
添加物
等張化剤
添加物
pH調節剤
本剤の有効成分エポエチン アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
性状
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
性状
本品は、無色澄明の液である。
販売名
エスポー皮下用9000シリンジ
販売名コード
3999412G5028
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00613
商標名
ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION 9000 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー皮下用9000シリンジは1シリンジ(0.5mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：9,000国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.03mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：4.5mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.13mg
添加物
等張化剤
添加物
pH調節剤
本剤の有効成分エポエチン アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
性状
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
性状
本品は、無色澄明の液である。
販売名
エスポー皮下用12000シリンジ
販売名コード
3999412G6024
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00614
商標名
ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION 12000 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー皮下用12000シリンジは1シリンジ(0.5mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：12,000国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.03mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：4.5mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.13mg
添加物
等張化剤
添加物
pH調節剤
本剤の有効成分エポエチン アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
性状
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
性状
本品は、無色澄明の液である。
販売名
エスポー皮下用24000シリンジ
販売名コード
3999412G7020
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00615
商標名
ESPO SUBCUTANEOUS INJECTION 24000 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー皮下用24000シリンジは1シリンジ(0.5mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：24,000国際単位
