ESPO INJECTION（Epoetin Alfa（Genetical Recombination））エスポー注射液750／エスポー注射液750シリンジ／エスポー注射液1500シリンジ／エスポー注射液3000シリンジ
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作成又は改訂年月
**2016年9月改訂（注射液1500・3000販売中止に伴う改訂）〈第17版〉
*2014年10月改訂（薬事法改正に伴う改訂、他）
日本標準商品分類番号
873999
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2002年9月（エスポー注射液750）
薬効分類名
ヒト エリスロポエチン製剤
承認等
販売名
エスポー注射液750
販売名コード
3999412A7028
承認・許可番号
承認番号
20800AMZ10048
商標名
ESPO INJECTION 750
薬価基準収載年月
1996年12月
販売開始年月
1996年12月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー注射液750は1アンプル(0.5mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：750国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.03mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：4.5mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.13mg
添加物
等張化剤
添加物
pH調節剤
本剤の有効成分エポエチン アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
性状
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
性状
本品は、無色澄明の液である。
販売名
エスポー注射液750シリンジ
販売名コード
3999412G1022
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00609
商標名
ESPO INJECTION 750 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー注射液750シリンジは1シリンジ(0.5mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：750国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.03mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：4.5mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.13mg
添加物
等張化剤
添加物
pH調節剤
本剤の有効成分エポエチン アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
性状
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
性状
本品は、無色澄明の液である。
販売名
エスポー注射液1500シリンジ
販売名コード
3999412G2029
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00610
商標名
ESPO INJECTION 1500 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー注射液1500シリンジは1シリンジ(2mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：1,500国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.12mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：18mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.50mg
添加物
等張化剤
添加物
pH調節剤
本剤の有効成分エポエチン アルファ（遺伝子組換え）は、チャイニーズハムスター卵巣細胞で生産される。
性状
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1（生理食塩液対比）
性状
本品は、無色澄明の液である。
販売名
エスポー注射液3000シリンジ
販売名コード
3999412G3025
承認・許可番号
承認番号
21400AMZ00611
商標名
ESPO INJECTION 3000 SYRINGE
薬価基準収載年月
2002年12月
販売開始年月
2003年4月
貯法・使用期限等
貯法
凍結を避け、遮光下10℃以下に保存
使用期限
包装に表示の期限内に使用すること
注意事項
取扱い上の注意の項参照
*規制区分
生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
エスポー注射液3000シリンジは1シリンジ(2mL)中に下記の成分を含有する。
有効成分
日局エポエチン アルファ（遺伝子組換え）：3,000国際単位
添加物
ポリソルベート80：0.12mg
添加物
L-アルギニン塩酸塩：18mg
添加物
リン酸二水素ナトリウム：0.50mg
添加物
等張化剤
添加物
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