ユナシン-S静注用0.75g／ユナシン-S静注用1.5g／ユナシン-S静注用3g(商标名：UNASYN-S for Intravenous Use) - Japan[日本药品]

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ユナシン-S静注用0.75g／ユナシン-S静注用1.5g／ユナシン-S静注用3g(商标名：UNASYN-S for Intravenous Use)(一)

2018-03-21 08:31:44 来源: 作者: 【大中小】浏览:3143次评论:0条

UNASYN-S for Intravenous Use（Ampicillin Sodium/Sulbactam Sodium）ユナシン-S静注用0.75g／ユナシン-S静注用1.5g／ユナシン-S静注用3g
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作成又は改訂年月

** 2016年10月改訂（第16版）

* 2015年12月改訂

日本標準商品分類番号

876139

日本標準商品分類番号等

再審査結果公表年月（最新）
2003年6月（0.75g、1.5g）

再評価結果公表年月（最新）
2004年9月（0.75g、1.5g）

効能又は効果追加承認年月（最新）
2012年8月（0.75g、1.5g）

国際誕生年月
1983年11月
薬効分類名

β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤

承認等

販売名
ユナシン-S静注用0.75g

販売名コード

6139504F1022

承認・許可番号

承認番号
20600AMZ01105
商標名
UNASYN-S for Intravenous Use
薬価基準収載年月

1994年8月
販売開始年月

1994年11月

貯法・使用期限等

**貯法

室温保存、密封容器

使用期限

最終年月を外箱等に記載

基準名

**日本薬局方

注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

処方箋医薬品注）

注）注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

1バイアル中：
有効成分

日局　アンピシリンナトリウム　0.5g(力価)
日局　スルバクタムナトリウム　0.25g(力価)

性状

本剤は白色～帯黄白色の粉末で、用時溶解して用いるバイアル入りの静注用製剤である。本剤はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦く、水又は生理食塩液に溶けやすい。

8.0～10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

組成及び性状の表

溶解液日局　注射用水日局　注射用水日局　生理食塩液日局　生理食塩液日局　ブドウ糖注射液5％日局　ブドウ糖注射液5％
濃度 1.5g（力価）/10mL 1.5g（力価）/100mL 1.5g（力価）/10mL 1.5g（力価）/100mL 1.5g（力価）/10mL 1.5g（力価）/100mL
pH 9.3 9.1 9.3 9.0 9.2 9.0
浸透圧比注）約2.8 約0.3 約4.4 約1.4 約4.6 約1.5

注）：生理食塩液に対する比

販売名
ユナシン-S静注用1.5g

販売名コード

6139504F2029

承認・許可番号

承認番号
20600AMZ01106
商標名
UNASYN-S for Intravenous Use
薬価基準収載年月

1994年8月
販売開始年月

1994年11月
貯法・使用期限等

**貯法

室温保存、密封容器

使用期限

最終年月を外箱等に記載
基準名